منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصريحًا للاستخدام الطارئ لأول اختبار تشخيصي COVID-19 يمكنه اكتشاف فيروس كورونا في عينة تنفس، في بضع دقائق وبدرجة عالية من الدقة، وفقًا للوكالة الموضحة في بيان.
محلل التنفس InspectIR COVID-19 مشابه في الحجم لحجم الحقيبة المحمولة، وفقًا للوكالة، ويمكن استخدامه في مكاتب الأطباء والمستشفيات ومحطات الاختبار المتنقلة. يمكن أن يوفر هذا الاختبار التشخيصي نتائج في أقل من ثلاث دقائق، ولكن يجب إجراؤه تحت إشراف أخصائي رعاية صحية مرخص.
قال جيف شورين، مدير مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: «هذا التفويض هو مثال آخر على الابتكار السريع الذي يحدث مع الاختبارات التشخيصية لـ COVID-19». «تواصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دعم تطوير اختبارات COVID-19 الجديدة التي تهدف إلى تعزيز التقنيات التي يمكن أن تساعد في معالجة الوباء الحالي ووضع الولايات المتحدة بشكل أفضل في حالة الطوارئ الصحية العامة القادمة.»
تم التحقق من صحة أداء اختبار InspectIR COVID-19 في دراسة كبيرة شملت 2,409 أشخاص يعانون من أعراض فيروس كورونا أو بدونها. في البحث، تبين أن اختبار التنفس كان فعالاً بنسبة 91.2٪ (النسبة المئوية للعينات الإيجابية التي حددها الاختبار بشكل صحيح) وكشف 99.3٪ عن النتائج السلبية.
وأظهرت التجربة أيضًا أنه في عدد السكان الذين لديهم 4.2٪ فقط من الأشخاص الذين ثبتت إصابتهم بالفيروس، كان للاختبار قيمة تنبؤية سلبية تبلغ 99.6٪، مما يعني أن الأشخاص الذين يتلقون نتيجة اختبار سلبية من المرجح أن يكونوا سلبيين حقًا في مناطق انخفاض معدل انتشار المرض.
يستخدم اختبار InspectIR COVID-19 تقنية تسمى الكروماتوغرافيا لفصل وتحديد المخاليط الكيميائية والكشف بسرعة عن خمسة مركبات عضوية متطايرة (VOCs) المرتبطة بعدوى SARS-CoV-2 في التنفس الزفير. عندما يكتشف اختبار التنفس وجود علامات المركبات العضوية المتطايرة للفيروس، يتم إرجاع نتيجة اختبار إيجابية مفترضة (غير مؤكدة) ويجب تأكيدها باستخدام اختبار جزيئي.
حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أنه «يجب النظر في النتائج السلبية في سياق التعرض الأخير للمريض والتاريخ ووجود علامات وأعراض سريرية متوافقة مع COVID-19، لأنها لا تستبعد عدوى SARS-CoV-2 ويجب عدم استخدامها كنعل أساس العلاج أو قرارات إدارة المرضى، بما في ذلك قرارات مكافحة العدوى».
وقالت الوكالة: «تتوقع InspectIR أن تكون قادرة على إنتاج حوالي 100 أداة في الأسبوع، يمكن استخدام كل منها لتقييم ما يقرب من 160 عينة يوميًا»، مضيفة: «مع هذا المستوى من الإنتاج، من المتوقع أن تزيد قدرة الاختبار باستخدام محلل التنفس InspectIR COVID-19 بنحو 64,000 عينات في الشهر».
* مع معلومات من AP
استمر في القراءة:
Más Noticias
Uso de plaguicidas en frutas y verduras: mitos y realidades
¿Qué son realmente estos insumos y por qué han sido utilizados durante tanto tiempo en la agricultura?
Estos son los servicios del Metropolitano que no operarán hoy 25 de diciembre
Los usuarios ajustan sus rutinas de traslado en fechas festivas, priorizan el encuentro con seres queridos y buscan opciones que faciliten la movilidad en la ciudad durante celebraciones importantes
Disidencia y represión en la Franja de Gaza: un jefe miliciano rival a Hamas denuncio el secuestro de su esposa
En el sector que Israel no controla se viven momento de incertidumbre por el surgimiento de grupos armados que no aceptan la autoridad de la milicia respaldada por Irán
Raúl Rocha Cantú, dueño de Miss Universo buscado por la FGR, reaparece y manda mensaje navideño
La declaración fue interpretada como una respuesta indirecta al ambiente de tensión que rodea al concurso
2025: los corridos tumbados alcanzan el estatus global del mariachi a pesar de la censura
Desde que el mariachi se volvió un referente de México ningún otro género musical había resonado tanto a nivel mundial
