تدعو Moderna إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح كوفيد الرابع لدى البالغين

(بلومبرج) - طلبت شركة Moderna Inc. موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على جرعة معززة ثانية من لقاح covid-19 لجميع البالغين، والتي تغطي العديد من الأشخاص أكثر من Pfizer Inc. و BioNTech SE السابق طلب للحصول على إذن للاستخدام في حالات الطوارئ في الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

يتم تقديم الطلب في خضم نقاش ساخن حول المدة التي تحمي فيها اللقاحات من العدوى وما إذا كانت الجرعات المتكررة ضرورية للوقاية من الأمراض الخطيرة والوفاة. بدأت العديد من البلدان، مثل إسرائيل، في إعطاء جرعة رابعة للبالغين، وهناك بيانات تظهر أن إنتاج الأجسام المضادة التي تكافح العدوى قد زاد خمسة أضعاف.

مودرنا فى بيان لها ان السماح بجرعة جديدة لجميع البالغين سيعطى المراكز الامريكية للسيطرة على الامراض والوقاية منها «مرونة» لتقرير ما هو الاستخدام المناسب للجرعة الرابعة. كما أن الوصول الواسع النطاق سيسمح للخدمات الصحية بتحديد من يمكنه الاستفادة من جرعة معززة ثانية على أساس فردي.

يمكن أن تؤدي الفوضى في التطبيقات المعززة إلى نقاش فوضوي ومربك حول من يحتاج إلى جرعة جديدة ولماذا. يقوم كل من Moderna و Pfizer أيضًا باختبار جرعة معززة محددة من متغير omicron, يمكن أن تكون بياناتها متاحة في غضون أسابيع أو أشهر, خلق إمكانية أن تسعى الشركات للحصول على إذن تنظيمي لقاح أوميكرون محدد بعد فترة وجيزة من التطبيقات الحالية للجرعة الرابعة.

لم توضح Moderna المعلومات التي تم تضمينها في تطبيقها, بخلاف القول إنها تستند جزئيًا إلى البيانات الأخيرة من الولايات المتحدة وإسرائيل حول متغير omicron.

طلبت شركة فايزر ترخيصًا لجرعة معززة ثانية لكبار السن من أجل حماية الفئات الأكثر ضعفًا مع انخفاض المناعة التي توفرها الجرعات الثلاث الأولى. وأشارت أيضاً إلى أنها استندت في طلبها إلى بيانات من إسرائيل تفيد بأن إعطاء جرعة رابعة لكبار السن في ذروة موجة أوميكرون ساعد على الوقاية من العدوى والحالات الخطيرة.

الملاحظة الأصلية:

طلبات إدارة الأغذية والعقاقير الحديثة حسنًا للحصول على لقطة كوفيد الرابعة للبالغين (2)

تتوفر المزيد من القصص مثل هذه على bloomberg.com

©2022 Bloomberg L.P.