
米国食品医薬品局(FDA)は今週木曜日に、吹き飛ばすことによって行われるcovid-19検査を初めて承認しました。
いわゆるInspectiR COVID-19飲酒検知器は、採取された呼吸サンプルに存在し、その疾患に関連する化学成分を検出するとFDAは声明で説明しました。
テストは、風船のような形をしたデバイスに接続され、サンプルを捕捉するチューブに吹き込むことによって行われます。
FDAは、このタイプの検査は、専門の担当者の監督下で、診療所、病院、モバイルサイトなどの場所でcovid検査を行うことができ、結果が出るまでに3分かかると説明しました。
FDAの関係者であるJeff Shurenは、今日の承認は「covid-19検査の急速な革新のもう1つの例」であると述べています。
新しいテストでは、ガスクロマトグラフィーと呼ばれる手法を質量分析(GC/MS)と組み合わせて使用します。これは、結合された化学物質を分離して識別し、covid感染に関連する5つの揮発性有機化合物を迅速に検出します。
試験でこれらの有機化合物のマーカーの存在が判明すると、陽性の結果が得られ、FDAによれば、分子試験によって確認されるべきである。
この検査は、covid-19の症状の有無にかかわらず、2,409人のボランティアを対象とした研究の対象であり、検査の感度は91.2%であることが示されました。これは、 InspectiR COVID-19飲酒検知器が正しく特定した陽性を示すパーセンテージです。
さらに、検定の特異度は 99.3% でした。これは、検査で正しく検出された陰性の割合です。
この分析では、感染者が4.2%しかいない集団では、検査の予測値は99.6%であり、病気の発生率が低い地域では信頼できることも示されました。
(EFEからの情報付き)
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