科学全般、特に科学的知見は、出現の社会歴史的文脈に従って分析する必要がある。この革新の連鎖は、これらのマイルストーンの枠組みが、応用科学に異常なスピードをもたらした世界的なパンデミックによって形成されたときに、より適切になります。
世界で2年間SARS-CoV-2コロナウイルスに感染した後、科学は、すでに4億9300万件以上の感染を引き起こしているCOVID-19に対処するために検討されたさまざまな治療法を分析して完成させます。600万人以上の死者が出ており、新しい亜種の背後に再変換されることに抵抗しています。
a href="https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2119657?query=featured_home" rel="noopener noreferrer" target="_blank"mark class="hl_yellow"bニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンb（NEJM）に掲載されたまったく新しい研究は、この議論を強く再燃させました。 COVIDに感染した人々の回復期の血漿介入について。世界で最も重要と考えられているこの科学ジャーナルは、2020年にアルゼンチンの小児科医で感染症学者のフェルナンド・ポラックと彼のチームと同じ結論に達しました。アルゼンチンでのこの初期のプラズマ療法の使用を調査したところ、ワクチンはまだ入手できません。新しいウイルスによって示される致死性と高い伝染性を制御するために承認されました。
ジョンズホプキンス大学のブルームバーグ公衆衛生学校とメイヨークリニックが実施した1000件を超える症例で実施された研究では、患者の回復期血漿の有効性が評価されました。病気であり、因子や健康上の併存疾患がなく、病気の早期外来治療として効果的で安全な選択肢であることが実証されました。
彼は、a href="https://www.infobae.com/coronavirus/" rel="noopener noreferrer" target="_blank"bCOVID-19症状の発症後9日以内に投与すれば、高免疫血漿は入院のリスクを半分に低下させると結論付け、Polackとチームが行った研究を引用し、その一環として収集しました。証拠。
Polackは、2020年の血漿研究の過程で、パンデミックの始まりに、 ""抗体が体内でどのように機能するかにより、血漿の適用は、最初に機能する理論的可能性が高くなります。病気。なぜなら、抗体で血漿を摂取し、新たに感染した血漿に貸し出すと、ウイルスは固定化されるはずだからです。""
それでは、現在のパンデミック時期に、安全で利用可能で多様な健康行動戦略（複数のプラットフォームにわたる）を備えたCOVIDワクチンによって効果的に制御されている方法-そして、世界には不平等のポケットがまだ存在しているにもかかわらず、この研究は血漿過剰免疫の使用をオプションとして救うものですCOVIDに対して？
Infobaeは、NEJMに掲載された研究を分析するために、感染症専門医および小児科医のフェルナンドポラックと話をしました。アルゼンチンで実施された回復期血漿研究の第一人者としての彼の中で。
—COVID-19の蔓延を遅らせるための回復期のプラズマ治療は、パンデミックの初め、そして2年後の今日、そしてCOVIDに対するワクチンの強力なポートフォリオが世界中で承認され、さまざまなプラットフォームから世界中で非常に重要な役割を果たしました。この研究はNEJMに掲載されました血清は回復期の免疫力が高く見えると主張している。COVIDに直面した今日のこの介入の場所は何ですか？
—Fernando Polack：病気を解決するために病気に対処するには、基本的に2つの方法があります。1つは予防する方法で、もう1つは発生したら治療することです。もちろん、病気を予防するためには、できるだけ早く行動し、同じ論理の枠組みの中で治療する必要があります。一般に、問題の進行を予測できる場合は、すでに発生していて、その原因となった元の問題から逸脱し始める影響がある何かを解決するときよりも、自分の立場が適切です。
COVIDでは、それが起こります。ワクチン、そして私たちの研究者はこれを経験から知っています、彼らがすることは感染の進行を遅らせ、それが病気または深刻な病気になる前にそれを止めることです。しかし、ジレンマは、病気がインストールされたら、どこまでそれを止めることができるか、そして感染自体を超える結果に対処し始めなければならない場所です。
血漿のようなモノクローナル抗体は、ワクチンの作用とまったく同じように作用するため、特に作用する観点から、常に非常に早い時期に使用されるべきでした。
違いは、ワクチンはウイルスの進行を阻止するために体内で生成され、感染が起こる前に生成される抗体であるということです。これらの抗体の生成には数週間かかるため、ワクチンが機能するのに重要な時間がないためです。感染後に投与され、感染が発生したらできるだけ早く投与することにより、血漿はそれらの時間を短縮します。それが中心的な違いです。
—Fernando Polack：モノクローナル抗体は、非常に単純化されたものを見ると、注射で投与される体外で作られる抗体の一種の""合成血漿""であると言えます。
いくつかのモノクローナル抗体は、2年前に発表した最初のプラズマテストと同じロジックで動作しており、生物学的物質のために、早期にインテリジェントに使用された血漿が同じ結果を持つ必要があることは明らかでした。アルゼンチンで行われた研究は、ブエノスアイレス州、ブエノスアイレス市、PAMI、スイスメディカル、OSDE、OSECAC、その他多くの幼児財団の関係者で行った研究のように、よく考えられ、うまく設計されました。そして現在、この研究は国立衛生研究所によるものです米国の国立衛生研究所が、1000人以上のボランティアを擁するアメリカの大学（ホプキンスとメイヨーなど）とのこの研究を実証しています。
NEJMで発表された、病気の初期段階、特に陽性検査後9日以内に回復期の血漿療法を評価するこの研究から何を救いますか？時間の経過とともに、COVIDに対する治療選択肢の中で血漿が現在十分に活用されていないと思いますか？
—Polack：NEJMに掲載されたこの研究について私が嬉しいのは、プラズマが理にかなっていて有用であることを確認していることです。常に科学では、科学がよく考え抜かれた状態で実施した発見を複数のグループで確認する必要があります。実行された方法。パンデミックのもう1つのジレンマは、誰もがソリューションを探し始めると、ソリューションの成功を決定する変数がどのように動作するかを完全に理解せずにソリューションが評価されることがあったことです。
アルゼンチンでは、この点に関して血漿に関して行われた研究はかなりよく考えられ、うまく設計されていました。そして、パンデミックの初めに私たちや他のグループが言ったことは、2年後に真実ではなくなりました。そして、それは本当に面白くて重要です。よく考え抜かれ、うまく設計され、武装した科学が解決策を提供します。ワクチンであれ、抗体介入であれ、健全な生物学的論理を持つものであれ。これらの物語の終わりにはチャンスはなく、勉強し、働き、考える必要があります。
今日のプラズマは、このパンデミックの文脈では、ほとんど使用されていないか、ほとんど使用されていません。しかし、2020年12月のデータを提出した時点では、非常に役に立ちました。これらの発見は変わらず、高齢者の重度のCOVID-19疾患の発症をほぼ半分、またはおそらく3分の1減少させる可能性が非常に貴重なツールです。
—ポラック：おそらく（プラズマの）その使用の複雑さ、おそらく介入が何を意味するのかについての世界の多くの地域での理解の低さ、私たちがそれを発明しなかったこと、昨日も1世紀前から存在していたことは、使用できた可能性のあるものはすべて使用されていないことを意味しました使用される。
そして、ワクチンで非常に成功した幸運は、他の予防戦略を本当に不要にします。しかし、ウイルスに対する介入は、私が最初に言ったことに焦点を当てています。ウイルスのブロックに対処するだけでよく、ウイルスが患者の健康に及ぼすすべての結果に対処する必要があるのは遅すぎない初期です。
それはバザールに入る前に馬をつかんですべてを壊すようなものです。または、バザーを20分間通り抜け、健康的な料理がほとんど残っていないときに馬を探しに行くようなものです。それが本質的に中心的な考えです。
そして、アルゼンチンの学際的な研究者チームの観点から見ると、私たちの努力は多大なものでした。医師、研究者、社会、公衆衛生に関わるチームの多くのグループの努力。そして、その努力が理にかなっていること、そして私たちが言っていたことが正しかったことを再確認することは、チームの観点から非常に良いことであり、慰めになることです。
私たちのコミットメントは、当時、解決策が見えなかった問題に対するアルゼンチンの解決策を模索することでした。そして、明らかにワクチンはそれらの戦略をはるかに必要としませんでした。
— このウイルスや他のウイルスに対する回復期プラズマ療法の将来をどう思いますか？それはいつも手元にあるべきですか？2021年12月、世界保健機関（WHO）のような機関が、COVID患者への回復期血漿の使用に反対するよう勧告したと思いませんか？
—Polack：今日、回復期の血漿は必要ありません。つまり、重要な考え方は、血漿を使用すべきではなく、予防接種を受ける必要があるということです。解決策はワクチンです。
しかし、ワクチンがなかった長い間、これ（回復期の血漿）は中間的な解決策でした。また、別の細菌に直面した場合、このソリューションはCOVIDでは初めて機能せず、過去に10を超えるさまざまな病気で機能したため、これを覚えておく必要があります。この一枚でやるべきではない理由がなかった。
今日のプラズマは、COVIDに対する治療戦略に位置していません。しかし、16か月または18か月前、アルゼンチンの研究者、および多くの医師、社会的関係者、公衆衛生関係者のグループが、ワクチンが到着するまでの架け橋として使用できるものに答えたことを示しています。私たちは2つの結論に達しました。後期血漿は重度の患者では役に立たず、軽度の患者の血漿はワクチンと呼ばれるより良い解決策が得られるまで非常に貴重なツールです。
アルゼンチン産の科学
ポラックはまた、遺伝子の有効性と安全性をテストする世界最大の第III相試験の先頭に立った。プラットフォーム COVIDワクチン -メッセンジャーRNA-ibブエノスアイレス市の軍事病院で作られた科学的二項式ファイザー-Biontechによって生成されます。2020年に知られている結果は、有名な科学ジャーナルNEJMにも掲載されました。
Polackは、呼吸器ウイルス性疾患の主要な国際的専門家の1人と見なされており、現在、成人でトリプルウイルスワクチンを達成しようとする国際プロジェクトで学際的な科学者のグループと協力している幼児財団を率いています。多かれ少なかれ千人の裁判で、現在はフェーズIIです。""コロナウイルス、インフルエンザ、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）に対する、成人向けのトリプルウイルスワクチンであるワクチンに移行するという目標を研究しています""と感染学者はInfobaeに語った。
Polackが議長を務める幼児財団が2020年にアルゼンチンで実施した研究では、軽度のCOVID-19の65歳以上の成人における回復期血漿の早期使用に関する証拠が示されました。これは、コロナウイルスの発生を予防する上で61％の有効性を示しました。深刻な病気であり、専門家の言葉では""ひどい風邪""にのみ進化する
この研究は、ブエノスアイレス州保健省と協力して、サンファンデディオス、シンプレメンテエビータ、カルロスボカランドロ博士、エビタプエブロの公立病院の施設で実施されました。首都では、中央軍事病院、ロスアルコス療養所、CEMIC、ブエノスアイレス市保健省、商業従業員のソーシャルワーク（OSECAC）、フィノキエット療養所が参加しました。
アルゼンチンにとって、血漿は70年前に国を襲ったアルゼンチンの出血熱の流行の治療において優れた性能を発揮したため、すでに地元の科学の歴史の中で重要な位置を占めていました。したがって、回復期の免疫血漿の治療は、当時のJulio Maiztegui博士の優れた研究のおかげで、致死率を大幅に減らすことができました。
ブエノスアイレス州のペルガミノ市にある国立ヒトウイルス病研究所（INEVH）は、ハンタウイルス、デング熱、黄熱病、その他のアルボウイルスに関する研究で際立っており、これらの疾患の検査室診断のための国家および地域のリファレンスセンターとして位置付けています。何年もの間記憶に残っている""フリオ・マイズテギ博士""の名前が付けられています。
結論とWHOの厳しさ
この研究の主任共著者であるジョンズホプキンスブルームバーグ公衆衛生大学院の分子微生物学および免疫学の教授であるメリーランド州デビッドサリバンは、COVIDの時代における回復期血漿の役割について力強く主張しました。""COVID-19パンデミックの変化する、しばしば予測不可能な状況が求められるように複数の治療法の選択肢、特にワクチンやモノクローナル抗体などの第一選択療法が容易に利用できない低中所得国では、我々の研究は、抗体が豊富な回復期血漿が外来治療の一部であるべきであるという強力な証拠を提供していますアーセナル""と彼は言った。
NEJMで発表された研究は、""高力価（抗体が豊富な）COVID回復期血漿を、検査陽性後9日以内にCOVID-19の外来患者に投与すると、主にワクチン接種を受けていない外来患者の半数以上が入院の必要性が減少した。
世界保健機関（WHO）は、COVIDに対する利用可能な治療法として血漿に厳しいものでした。 2021年12月初旬、中等度、重度、重度に関係なく、COVID-19の症例を治療するための回復期の人々の血漿治療に強く反対しました。国際機関によると、実施された研究では、生存の可能性が高まったり、人工呼吸器を使用する必要性が減ったりしないことが示されました。
これは、COVID-19患者16,236人を対象とした16件の科学的研究の分析に基づいており、プラズマ治療も非常に費用がかかり、投与が難しいと結論付けています。また、ドナーの特定と検査の必要性や、血漿の収集、保存、使用の困難さなど、多くの実際的な問題にも言及しました。これらはすべて、血漿を実行可能な治療にするための追加の制限を表しています。WHOが使用の可能性を開いたままにする唯一のケースは、ランダム化比較試験の場合です。
米国食品医薬品局（FDA）は現在、b免疫不全疾患の外来患者または免疫不全薬を投与されている外来患者、および早期COVIDで入院したすべての患者の治療選択肢として、回復期高免疫血漿を承認しています。19。
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