Pfizer chiede agli Stati Uniti di autorizzare la 4a dose di vaccino COVID

WASHINGTON (AP) - Pfizer e il suo partner BioNTech martedì hanno chiesto alle autorità di regolamentazione statunitensi di autorizzare una dose di richiamo aggiuntiva del loro vaccino COVID-19 per le persone anziane, affermando che i dati provenienti da Israele indicano che gli anziani ne trarrebbero beneficio.

Attualmente, gli Stati Uniti raccomandano due iniezioni iniziali seguite da una dose di richiamo per tutte le persone dai 12 anni in su. La nuova applicazione mira ad aggiungere una quarta iniezione solo per la popolazione sopra i 65 anni, che è stata la più colpita dalla pandemia.

La Food and Drug Administration e i Centers for Disease Control and Prevention dovrebbero approvare la richiesta. In tal caso, una domanda chiave sarebbe quando verrà consigliato agli anziani di applicare la dose successiva.

Sebbene le autorità affermino che i vaccini continuano a offrire una forte protezione contro una grave condizione COVID, non hanno resistito anche a infezioni più lievi, specialmente quelle dovute alla variante omicron.

Dato il calo dei casi di COVID-19 a seguito dell'intensa ondata di omicron, gli esperti di sanità pubblica stanno iniziando a pensare ai prossimi passi che potrebbero essere necessari: se appare una nuova variante o, in mancanza, se c'è un tentativo di rafforzare la protezione contro il coronavirus alla fine dell'anno a contemporaneamente a un vaccino antinfluenzale.

Domenica, nel programma della CBS «Face the Nation», il CEO di Pfizer Albert Bourla ha indicato i piani dell'azienda.

«La protezione che ricevi dalla terza dose è abbastanza buona — anzi, molto buona — contro i ricoveri e i decessi. Non è così buono contro le infezioni», ha detto. «Ma presenteremo quei dati alla FDA e poi vedremo cosa dicono gli esperti esterni alla Pfizer».

Pfizer ha basato la sua nuova richiesta sui dati provenienti da Israele, che offre già un secondo rinforzo alle persone di età pari o superiore a 60 anni e agli operatori sanitari.

Sebbene alcuni dati iniziali non abbiano chiarito quale beneficio offrisse un'altra dose - o per quanto tempo - offriva, Pfizer ha detto martedì che un'analisi delle cartelle cliniche di oltre 1,1 milioni di anziani israeliani ha mostrato che le infezioni confermate erano due volte più basse e i tassi di malattie gravi erano quattro volte inferiori. tra cui ha ricevuto due rinforzi invece di uno solo.