Un lot de tramadol est volontairement retiré du marché en Colombie

La société Grünenthal Colombiana a demandé aux patients et aux soignants des gouttes Tramal, une préparation du tramadol anesthésique, de s'abstenir de le consommer, soit dans le cadre de leur traitement médical, soit de vérifier s'ils ont en leur possession le produit du lot 2108091.

« Contactez-nous dès que possible, sur les canaux de communication prêts à coordonner la collecte du produit et à répondre à toutes vos questions », a déclaré Grünenthal Colombiana.

La société a décidé de retirer volontairement toutes les unités de sa préparation et a averti : « Si le produit Tramal gouttes lot 2108091 a été ingéré, consultez immédiatement votre médecin et informez-le via les canaux de communication susmentionnés ».

« Étant donné que la sécurité des patients est notre priorité absolue, chez Grünenthal Colombiana, nous avons décidé de procéder au rappel volontaire de toutes les unités de gouttes Tramal, lot 2108091, exclusivement dans tout le pays. Ceci après avoir identifié une anomalie dans le processus d'emballage, car la boîte du produit et l'étiquette du flacon qu'il contient ne correspondent pas au même médicament », ont-ils expliqué.

Les personnes qui possèdent ce produit peuvent communiquer avec l'entreprise sur ses canaux de diffusion qui seront diffusés 24 heures sur 24, sept jours sur sept. Ils peuvent être joints aux numéros de téléphone 318 813 4326 et 601 618 5550 Ext : 4505, également à drugsafety.co@grunenthal.com.

Jusqu'à présent, Invima n'a pas communiqué de rapport officiel sur le rappel volontaire de ce pharmacien dans le pays, mais la société pharmaceutique a exhorté les utilisateurs à vérifier le produit dont ils disposent et le numéro de lot trouvé dans l'onglet supérieur qui ferme la boîte.

Il convient de noter que, selon Medlineplus, le tramadol est utilisé pour soulager la douleur modérée à modérément intense et n'est utilisé que par les personnes qui devraient avoir besoin du médicament pour soulager la douleur en permanence. Il s'agit également d'une classe de médicaments appelés analgésiques opioïdes (narcotiques).

Il agit en modifiant la façon dont le cerveau et le système nerveux réagissent à la douleur. Il explique également que ce médicament peut provoquer des problèmes respiratoires graves ou potentiellement mortels, en particulier pendant les 24 à 72 premières heures de votre traitement et chaque fois que votre dose est augmentée.

« Pendant que vous prenez du tramadol, discutez avec votre fournisseur de soins de santé des objectifs du traitement de la douleur, de la durée que cela prendra et des autres moyens de gérer la douleur. Informez votre médecin si vous ou un membre de votre famille buvez ou buvez de grandes quantités d'alcool, consommez ou avez déjà consommé des drogues de rue, abusé de médicaments sur ordonnance, surdosé, ou si vous souffrez ou avez déjà souffert de dépression ou d'autres maladies mentales. Le risque d'abus de tramadol est plus élevé si vous souffrez ou avez déjà souffert de l'une de ces affections », recommande Medlineplus.

Parmi les effets secondaires qu'il peut provoquer, citons : engourdissement, maux de tête, nervosité, tremblements incontrôlables d'une partie du corps, tension musculaire, changements d'humeur, brûlures d'estomac ou indigestion et sécheresse de la bouche.

Ce n'est pas le seul cas de rappel volontaire d'un médicament dans le pays. Il y a quelques semaines, Invima a confirmé que le laboratoire Abbott avait volontairement retiré du marché plusieurs lots de préparations pour lait maternel produites par cette société pharmaceutique.

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