Sanidad financia un nuevo tratamiento para pacientes con mieloma que no responden a otros

Madrid, 30 abr (EFE).- Los pacientes con mieloma múltiple que hayan sufrido una recaída de la enfermedad y que no hayan respondido previamente a los tres tratamientos disponibles, cerca de 1.000 en España, tienen desde mañana una nueva terapia financiada por el Ministerio de Sanidad que mejora notablemente su pronóstico.

Teclistamab es el primer anticuerpo monoclonal biespecífico autorizado para estos pacientes que hasta ahora no tenían una alternativa terapéutica cuando todos los tratamientos actuales les habían fallado, con lo que viene a cubrir una necesidad médica no cubierta.

Así lo han destacado en su presentación la responsable de la Unidad de Mieloma y Unidad de Ensayos Clínicos del Hospital Universitario de Salamanca y presidenta de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), Mariví Mateos, y el director médico de Johnson & Johnson Innovative Medicine España, Jacobo Muñoz.

Este año, según la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), se diagnosticarán más de 3.000 casos de mieloma múltiple, un cáncer de la sangre que sigue siendo incurable y que, en gran parte de los pacientes, acaba en una recaída y en la necesidad de tratamiento adicional; a medida que progresa la enfermedad, las recaídas se hacen más agresivas con cada nueva línea de tratamiento y las remisiones se hacen progresivamente más cortas.

La única opción que tenían era la de reutilizar alguno de los tratamientos previos, pero a los que solo responden uno de cada tres durante 3-4 meses, ha explicado la hematóloga.

Con Teclistamab, que va dirigido contra el antígeno de maduración de linfocitos B (BCMA), que se expresa de manera específica en la superficie de la célula tumoral del mieloma, la tasa de respuesta global ha subido al 63 % y la de remisiones completas, que "significa que prácticamente la enfermedad a nuestros ojos ha desaparecido", al 45,5 %.

Son los resultados que aportó el estudio MajesTEC-1, en el que participaron 7 hospitales españoles, iniciado en 2016, cuando este fármaco se administraba por vía intravenosa a dosis muy pequeñas hasta que se llegó a la adecuada en términos de eficacia y con un perfil de seguridad aceptable. En la fase II, en la que se reclutaron 165 pacientes, se cambió por la administración subcutánea semanal, más rápida y fácil.

Asimismo, en el estudio se constató que la gran mayoría, casi el 90 %, estaban en enfermedad mínima residual negativa y que la tasa de supervivencia libre de progresión pasó de 11 a 16 meses.

"Estos datos de eficacia cubren con creces la necesidad médica no cubierta que teníamos en estos pacientes", ha redundado la doctora.

Alrededor de 10.000 personas han recibido ya este tratamiento en todo el mundo, y unos 100 en España, aunque los cálculos de los expertos es que hay cerca de 1.000 potenciales beneficiarios en nuestro país.

Como todos los fármacos, también puede causar "algunos daños colaterales" por la gran actividad que se desarrolla dentro de la médula ósea para intentar destruir a las células tumorales; más del 70 % de los pacientes desarrollan tras las primeras dosis el síndrome de liberación de citoquinas, que "consiste fundamentalmente en fiebre".

Es el efecto adverso más frecuente, por eso, "tan pronto aparece la primera sintomatología", se aplica otro fármaco para controlarla; sin embargo, puede ocurrir que las citoquinas crucen la barrera hematoencefálica y lleguen al sistema nervioso central del paciente, causando algún efecto neurotóxico que, en todo caso, "es muy raro".

Otro de los problemas, que es extensible a todos los anticuerpos monoclonales, son las infecciones; por eso, los avances del ensayo están encaminados a optimizar la administración y ya se ha logrado espaciar las dosis de tratamiento cada 15 días.

Desde la farmacéutica, Muñoz ha reafirmado su deseo de avanzar para hacer del mieloma múltiple una enfermedad curable, aunque es "consciente de que tener un sueño" como este "es muy ambicioso y muy complicado". "Pero estamos seguros de que lo vamos a conseguir y para ello buscamos alianzas estratégicas sólidas" con autoridades y profesionales sanitarios, ha concluido. EFE

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