Alerta internacional por falsificación de OxyContin con opioides sintéticos altamente peligrosos

Hay alerta internacional por la falsificación del medicamento OxyContin 80 mg, utilizado comúnmente para tratar dolores severos, tras ser detectado en el mercado no regulado de Suiza. Según informó la Organización Mundial de la Salud (OMS), el lote afectado, identificado como 262174 y con fecha de vencimiento en diciembre de 2025, no contiene el principio activo original, clorhidrato de oxicodona, sino un opioide sintético conocido como nitaceno, que presenta un alto potencial adictivo y graves riesgos para la salud.

Cabe mencionar que, la alerta fue emitida luego de que el fabricante autorizado del medicamento, Mundipharma, con sede en Polonia, notificara a la OMS sobre la circulación de este producto falsificado. Los análisis realizados confirmaron que los comprimidos adulterados no solo carecen de oxicodona, sino que contienen nitacenos, una sustancia que puede ser cientos de veces más potente que los opioides tradicionales, incrementando significativamente el riesgo de sobredosis incluso en dosis reducidas.

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De acuerdo con la información proporcionada por la OMS, los nitacenos son opioides sintéticos de alta potencia que pueden provocar efectos secundarios severos. Entre los riesgos más destacados se encuentran la depresión respiratoria, hipotensión arterial, ansiedad, palpitaciones, insomnio, retención de líquidos y, en casos extremos, la muerte. Además, el uso de estos compuestos en combinación con otros depresores, como el alcohol o las benzodiazepinas, puede resultar extremadamente peligroso, aumentando la probabilidad de eventos adversos graves como el coma o la insuficiencia respiratoria.

La OMS también advirtió que existe información limitada sobre los efectos a largo plazo, la toxicidad y las consecuencias del consumo de nitacenos, lo que agrava aún más la preocupación por la circulación de este producto falsificado.

Situación en Colombia: comercialización ilegal y advertencias del Invima

En Colombia, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) confirmó que no existe registro sanitario vigente para el producto OxyContin 80 mg, lo que significa que su importación y comercialización en el país son ilegales. De acuerdo con William Saza Londoño, coordinador de Farmacovigilancia del Invima, el lote 262174, con fecha de vencimiento en diciembre de 2025, es considerado fraudulento y no ofrece garantías de calidad, seguridad ni eficacia.

El funcionario subrayó que la composición del producto falsificado, al contener nitacenos, lo clasifica como un medicamento adulterado, ya que no cumple con las especificaciones de calidad ni con los estándares de fabricación. Además, se desconoce el proceso de elaboración, las condiciones de almacenamiento y la vida útil del producto, lo que representa un riesgo significativo para la salud de los consumidores.

El Invima emitió múltiples alertas para advertir a la población sobre los peligros asociados al uso de medicamentos falsificados. En este caso, se hace un llamado a los ciudadanos para que verifiquen siempre el número de registro sanitario de los productos antes de utilizarlos. Esta verificación puede realizarse a través del portal oficial del Invima, donde se encuentra disponible una herramienta para consultar la autenticidad de los registros sanitarios.

Entre las recomendaciones principales, el Invima insta a los consumidores a evitar adquirir medicamentos en mercados no regulados o en establecimientos no autorizados, ya que estos suelen ser los principales puntos de distribución de productos fraudulentos. Asimismo, se recuerda la importancia de reportar cualquier sospecha de medicamentos falsificados a las autoridades competentes para prevenir riesgos mayores.

El caso de la falsificación de OxyContin 80 mg evidencia la creciente amenaza que representan los medicamentos adulterados en el ámbito internacional. La OMS reiteró la necesidad de fortalecer los sistemas de vigilancia y control en los mercados farmacéuticos, especialmente en aquellos países donde los productos falsificados pueden ingresar con mayor facilidad.