Conozca los cambios en el tarifario del Invima y descubra cómo impactarán sus costos en 2025

Desde licencias extraordinarias hasta procesos más claros en los códigos tarifarios, las reformas buscan evitar errores y garantizar una regulación más eficiente

Invima-Colombia
La Resolución 3914 de 2024 fijó el valor de la UVB y sirvió de base para la actualización del tarifario Invima en 2025 - crédito Colprensa
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El 1 de enero de 2025, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) implementó una actualización en su Manual Tarifario, la cual incluyó varios cambios importantes. Esta modificación obedece a un incremento de acuerdo con la normativa establecida por el Ministerio de Hacienda y Crédito Público en la Resolución 3914, publicada el 17 de diciembre de 2024, que fijó el valor de la Unidad de Valor Básico (UVB) para el año 2025.

Entre los ajustes realizados, se destaca una serie de modificaciones en los códigos tarifarios, los cuales fueron descritos de forma más clara con el objetivo de evitar reprocesos en la radicación de solicitudes. Los códigos afectados fueron los siguientes: 4001-73, 90134, 4001-74, 90135, 4001-75, 90136, 4001-76, 90137, 4001-77, 90138, 4001-78, 90139, 4006-1, 4006-5, 4006-9, 4006-13, 4010-2, 4011, 4017, 4029, 4031, 4035, 4036, 4037, 4038, 4039, 4040, 4041, 4042, 4043, 4060, 4063, 4093, 4094-1, 4094-9, 4094-13, 4002-23, 4001 y 90094.

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Algunos medicamentos incautados contenían bicarbonato y levadura sin aprobación del INVIMA - crédito iStock
Varios códigos tarifarios fueron modificados para ser más claros, buscando evitar errores en la radicación de solicitudes - crédito iStock

La actualización y el uso del cannabis

El Invima introdujo una serie de ajustes en su Manual Tarifario, lo que incluyó nuevas tarifas y cambios en ciertos códigos relacionados con la autorización de licencias para la fabricación de productos derivados de cannabis. De acuerdo con la actualización realizada por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima, se pusieron a disposición de los usuarios las tarifas correspondientes a varios códigos específicos.

Estos códigos incluyen el 4300-5, que hace referencia a la autorización o renovación de licencia para la fabricación de derivados no psicoactivos de cannabis, con modalidad única. Este código se refiere a los procedimientos para aquellos interesados en producir derivados de cannabis que no tengan efectos psicoactivos. Además, se incluyó el código 4300-6, que corresponde a la autorización o prórroga de una licencia extraordinaria para la fabricación de derivados de cannabis destinados a la investigación no comercial.

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Este proceso está diseñado para facilitar la producción de estos productos con fines de investigación científica sin fines comerciales. Por último, el código 4300-7 aborda la autorización para la fabricación de derivados de cannabis destinados a la venta de existencias de cannabis o derivados que ya estén agotados, una medida que garantiza que las existencias de estos productos puedan ser manejadas de manera adecuada.

Invima incluyó tarifas específicas para licencias de fabricación de derivados de cannabis no psicoactivos bajo norma única - crédito Luisa Gonzalez/REUTERS
Invima incluyó tarifas específicas para licencias de fabricación de derivados de cannabis no psicoactivos bajo norma única - crédito Luisa Gonzalez/REUTERS

La importancia de conocer la actualización

El tarifario del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) es una herramienta fundamental para garantizar la transparencia, eficiencia y cumplimiento en la regulación de medicamentos, alimentos, cosméticos y otros productos. Con los cambios introducidos, el Invima busca simplificar y clarificar los códigos tarifarios, evitando reprocesos y mejorando la experiencia de los usuarios que deben realizar trámites administrativos.

La importancia de conocer el tarifario Invima radica en que las tarifas aplicadas para la solicitud de registros, licencias y autorizaciones impactan directamente en los costos y tiempos asociados con el cumplimiento normativo. Las empresas que producen o comercializan productos regulados deben conocer estos detalles para calcular los costos de sus operaciones y planificar de manera adecuada sus estrategias de mercado. Además, la inclusión de tarifas relacionadas con nuevos sectores, como los derivados del cannabis, resalta la necesidad de estar al tanto de las actualizaciones para evitar sanciones o retrasos en los trámites.

En agosto, el Invima informó un desabastecimiento significativo que alcanzó a 15 medicamentos esenciales - crédito Colprensa
El nuevo tarifario tiene como objetivo simplificar trámites en productos regulados como medicamentos, alimentos y cosméticos - crédito Colprensa

El conocimiento preciso del tarifario también permite a los emprendedores y a las compañías del sector de la salud, alimentos y cosméticos tomar decisiones informadas, optimizando sus recursos y reduciendo riesgos legales. En un entorno dinámico, donde las actualizaciones son frecuentes, estar bien informado sobre los cambios en el tarifario Invima se convierte en una herramienta clave para la competitividad y sostenibilidad de los negocios.

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