Los desinfectantes de manos se vieron contaminados con benceno. Los protectores solares y los champús en seco también. Ahora, los tratamientos para el acné se están sumando a la lista de productos de consumo ampliamente utilizados que contienen altos niveles del químico vinculado al cáncer.
Productos para el acné de marcas incluyendo Proactiv, Up & Up de Target Corp. y Clinique tienen niveles elevados del carcinógeno, según dijo un laboratorio de pruebas independiente en una petición presentada ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) el martes por la noche.
El laboratorio solicitó a la FDA que retirara los tratamientos afectados - todos los cuales contienen el ingrediente activo peróxido de benzoilo - mientras los reguladores investigan. El benceno es un componente natural de la gasolina y el humo del tabaco y puede causar leucemia en grandes cantidades, según los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de EEUU (CDC).
En los últimos tres años, se ha detectado en varios productos populares, aumentando la conciencia de los consumidores sobre las posibles amenazas en sus botiquines y planteando preguntas sobre la supervisión de la FDA en la industria. Compañías incluyendo Johnson & Johnson, Unilever Plc y Procter & Gamble Co. han retirado productos.
Valisure LLC, con sede en New Haven, Connecticut, el laboratorio de pruebas que presentó la petición del martes y descubrió los riesgos previos, se ha posicionado como un guardián para los consumidores. Valisure ganó prominencia realizando investigaciones de productos y tiene acuerdos con grandes sistemas de atención médica, incluyendo Kaiser Permanente y el Departamento de Defensa de Estados Unidos, para probar medicamentos utilizados por sus miembros y eliminar tratamientos sub estándares.
Para su investigación sobre el acné, el laboratorio probó 66 productos de peróxido de benzoilo, incluyendo cremas, lociones, geles y lavados disponibles, ya sea sin receta en grandes minoristas o mediante prescripción. Mientras que las directrices de la FDA permiten hasta 2 partes por millón de benceno, Valisure encontró hasta 12 veces esa cantidad en algunos tratamientos.
Esos niveles saltaron significativamente cuando los productos se probaron a temperaturas más altas diseñadas para replicar cómo podrían descomponerse con el tiempo, por ejemplo, si se almacenan en un botiquín, en un baño con vapor.
La crema de peróxido de benzoilo al 2,5% de Proactiv, fabricada por Taro Pharmaceutical Industries Ltd., contenía hasta 1.761 partes por millón de benceno durante las pruebas de estabilidad de Valisure, mientras que una crema similar de Target alcanzó 1.598 partes por millón y un tratamiento de Clinique de Estee Lauder Cos. alcanzó 401 partes por millón.
Una crema de peróxido de benzoilo al 10% de Reckitt Benckiser Group Plc’s Clearasil inicialmente solo probó justo en el límite de la FDA, pero saltó a 308 partes por millón de benceno después de ser expuesta a altas temperaturas durante más de dos semanas. Representantes de la FDA, Taro Pharmaceuticals, Target, Estee Lauder y Reckitt no respondieron de inmediato a solicitudes de comentarios.
El acné es la condición de la piel más común en Estados Unidos y afecta a hasta 50 millones de personas cada año, según la Academia Americana de Dermatología (AAD). Los números son incluso mayores entre adolescentes y adultos jóvenes: alrededor del 85% de aquellos de 12 a 24 años tienen alguna forma de la condición.
Las ventas de tratamientos para el acné sin receta en Estados Unidos ascendieron a mil millones de dólares el año pasado, casi el doble de los 593 millones de dólares en ventas en 2019, según mostraron datos de la firma de investigación de mercado Circana, con sede en Chicago. Las pautas de la AAD nombran al peróxido de benzoilo como una de sus principales recomendaciones para el tratamiento tópico del acné.
David Light, presidente de Valisure, dijo que la contaminación ocurre porque el peróxido de benzoilo puede descomponerse y formar benceno. “Esto ha sido bien conocido durante mucho tiempo,” dijo en una entrevista. “Todo lo que se necesitaba era que alguien lo verificara”, agregó.
Light figura como inventor en una patente presentada el año pasado para un método para prevenir que el peróxido de benzoilo se descomponga en benceno en productos farmacéuticos.
La investigación más destacada de Valisure fue sobre el medicamento para la acidez estomacal Zantac, que la FDA retiró del mercado junto con versiones genéricas en 2020, meses después de que el laboratorio descubriera que el ingrediente activo del medicamento - ranitidina - podría formar un probable carcinógeno llamado NDMA.
En un comunicado el miércoles, el laboratorio dijo que los resultados de su investigación sobre tratamientos para el acné fueron más similares a su investigación sobre esos productos de ranitidina. “El benceno que encontramos en protectores solares y otros productos de consumo eran impurezas que venían de ingredientes contaminados; sin embargo, el benceno en productos de peróxido de benzoilo proviene del propio peróxido de benzoilo,” dijo Light en el comunicado.
En 2022, siguiendo los hallazgos previos de benceno de Valisure, la FDA advirtió a los fabricantes de medicamentos que deberían evaluar el riesgo de que el químico se forme en sus propios productos. La agencia no prueba regularmente los productos que supervisa.
Las pruebas de Valisure también examinaron el benceno en el aire alrededor de tratamientos para el acné y encontraron que incluso un producto de Proactiv sin abrir filtró altos niveles cuando se mantuvo a 40 °C, la temperatura de una ducha caliente, durante casi 17 horas.
La Agencia de Protección Ambiental ha dicho que inhalar benceno a niveles de 0.4 partes por billón crónicamente durante toda la vida podría resultar en un cáncer adicional por cada 100.000 personas, una medida de riesgo que la FDA también utiliza.
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