Il farmaco Molnupiravir elimina il virus COVID il terzo giorno di trattamento, afferma lo studio

Il farmaco antivirale Molnupiravir è riuscito a eliminare il virus attivo SARS-CoV-2, che causa COVID-19, il terzo giorno di inizio del farmaco, secondo i risultati di uno studio presentato al Congresso European Institute for Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ECCMID).

Molnupiravir è un farmaco antivirale orale contro i coronavirus, incluso SARS-CoV-2 e le sue varianti preoccupanti. Il farmaco è uno sviluppo della società farmaceutica MSD - conosciuta negli Stati Uniti e in Canada come Merck & Co.-, insieme al suo partner Ridgeback Biotherapeutics.

Lo studio randomizzato, controllato con placebo, ha confermato la superiorità del farmaco molnupiravir rispetto al placebo in adulti non ospedalizzati con COVID-19 da lieve a moderato a rischio di progressione verso una malattia grave, a condizione che abbiano iniziato la terapia entro cinque giorni dall'inizio del i sintomi. I risultati dello studio sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine.

Un test PCR è stato utilizzato per determinare le cariche virali SARS-CoV-2 da tamponi nasofaringei raccolti nei giorni uno (basale), tre, cinque (visita di fine trattamento), 10, 15 e 29. L'analisi ha incluso partecipanti con virus infettivo isolato al basale e che avevano a disposizione un campione di RNA SARS-CoV-2 post-basale (n=92 molnupiravir, n=96 placebo).

I risultati hanno mostrato che il terzo giorno di trattamento, nessuna traccia di SARS-CoV-2 è stata rilevata in nessuno dei 92 partecipanti che hanno ricevuto molnupiravir e avevano iniziato lo studio con infezione, rispetto al 21,8 per cento (20/96) dei partecipanti che hanno ricevuto placebo. Il giorno 5, il virus è stato rilevato nello 0,0% (n=0/91) nei volontari che assumevano molnupiravir rispetto al 2,2% (n=2/89) nel braccio placebo. Il giorno 10, nessun virus è stato rilevato in nessuno dei pazienti con virus infettivo all'inizio dello studio.

«Questa analisi dei dati di esito virologico finale dello studio conferma le precedenti osservazioni che dimostrano che un ciclo di trattamento di 5 giorni con 800 mg di molnupiravir due volte al giorno si traduce in una diminuzione più rapida dell'RNA virale e una più rapida eliminazione delle infezioni. «, ha spiegato Julie Strizki, scienziata MSD e direttrice dello studio.

Molnupiravir agisce impedendo al coronavirus di replicarsi e ha dimostrato di essere efficace contro le varianti Delta e Omicron in studi precedenti.

All'inizio di marzo, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha raccomandato il farmaco antivirale molnupiravir per pazienti con casi non gravi di COVID-19, ma che sono ad alto rischio di essere ricoverati in ospedale.

I pazienti a rischio di ospedalizzazione sono quelli che non sono vaccinati, gli anziani, gli immunocompromessi o coloro che soffrono di malattie croniche come il diabete.

D'altra parte, «i pazienti giovani e sani, compresi i bambini e le donne in gravidanza e in allattamento» non dovrebbero assumere il trattamento, secondo il gruppo di sviluppo delle linee guida dell'OMS, a causa di effetti collaterali come ritardo della crescita ossea e nati morti, osservati in studi con animali.

Secondo la guida aggiornata COVID-19 dell'OMS, l'ente sanitario internazionale definisce che questa malattia non è grave nei casi senza infezione critica, come segni di polmonite o un basso livello di ossigeno nel sangue.

A dicembre, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha rilasciato un'autorizzazione per l'uso di emergenza di molnupiravir per adulti ad alto rischio con COVID-19 da lieve a moderato. Un mese prima, a novembre, la Gran Bretagna era diventata il primo paese al mondo ad autorizzare farmaci antivirali di emergenza per l'uso in persone di età superiore ai 18 anni ad alto rischio di peggioramento dei loro casi di COVID-19. Anche l'Australia, il Giappone e altri 12 paesi hanno autorizzato il trattamento con monulpiravir.

Molnupiravir è ora in procinto di essere sottoposto alle autorità di regolamentazione globali per l'autorizzazione o l'approvazione dell'uso di emergenza in altri paesi e giurisdizioni, come l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ed è allo studio in uno studio di fase III.

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