
Le médicament antiviral Molnupiravir a réussi à éliminer le virus actif du SARS-CoV-2, responsable de la COVID-19, au troisième jour de début du traitement, selon les résultats d'une étude menée présenté au Congrès de l'Institut européen pour la microbiologie clinique et les maladies infectieuses (ECCMID).
Le molnupiravir est un médicament antiviral oral contre les coronavirus, y compris le SARS-CoV-2 et ses variants inquiétants. Le médicament est un développement de la société pharmaceutique MSD - connue aux États-Unis et au Canada sous le nom de Merck & Co.-, avec son partenaire Ridgeback Biotherapeutics.
L'essai randomisé et contrôlé par placebo a confirmé la supériorité du médicament molnupiravir par rapport au placebo chez les adultes non hospitalisés atteints de COVID-19 légère à modérée à risque de progression vers une maladie grave, à condition qu'ils aient commencé le traitement dans les cinq jours suivant l'apparition de les symptômes. Les résultats de l'étude ont été publiés dans le New England Journal of Medicine.
Un test PCR a été utilisé pour déterminer les charges virales du SARS-CoV-2 à partir d'écouvillons nasopharyngés prélevés les jours un (référence), trois, cinq (visite de fin de traitement), 10, 15 et 29. L'analyse a inclus des participants dont le virus infectieux était isolé à l'inclusion et qui avaient un échantillon d'ARN du SARS-CoV-2 disponible après l'inclusion (n = 92 molnupiravir, n = 96 placebo).

Les résultats ont montré que le troisième jour de traitement, aucune trace de SARS-CoV-2 n'a été détectée chez aucun des 92 participants ayant reçu du molnupiravir et ayant commencé l'étude avec une infection, contre 21,8 pour cent (20/96) des participants ayant reçu un placebo. Le jour 5, le virus a été détecté chez 0,0 % (n = 0/91) chez les volontaires prenant du molnupiravir, contre 2,2 % (n = 2/89) dans le bras placebo. Au jour 10, aucun virus n'a été détecté chez aucun des patients porteurs d'un virus infectieux au début de l'étude.
« Cette analyse des résultats virologiques finaux de l'étude confirme les observations précédentes démontrant qu'un traitement de 5 jours par 800 mg de molnupiravir deux fois par jour entraîne une diminution plus rapide de l'ARN viral et une élimination plus rapide des infections. », a expliqué Julie Strizki, scientifique chez MSD et directrice de l'étude.
Le molnupiravir agit en empêchant la réplication du coronavirus et s'est révélé efficace contre les variants Delta et Omicron dans des études antérieures.
Au début du mois de mars, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a recommandé le médicament antiviral molnupiravir pour les patients atteints de cas non graves de COVID-19, mais qui présentent un risque élevé d'hospitalisation.

Les patients à risque d'hospitalisation sont ceux qui ne sont pas vaccinés, les personnes âgées, les personnes immunodéprimées ou celles qui souffrent de maladies chroniques telles que le diabète.
D'autre part, « les patients jeunes et en bonne santé, y compris les enfants et les femmes enceintes et allaitantes » ne doivent pas prendre le traitement, selon le groupe de développement des lignes directrices de l'OMS, en raison d'effets secondaires tels qu'un retard de croissance osseuse et une mortinaissance, observés chez études sur des animaux.
Selon les directives mises à jour de l'OMS relatives à la COVID-19, l'entité sanitaire internationale définit que cette maladie n'est pas grave dans les cas sans infection critique, tels que des signes de pneumonie ou un faible taux d'oxygène dans le sang.
En décembre, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a émis une autorisation pour l'utilisation d'urgence du molnupiravir chez les adultes à haut risque atteints de COVID-19 légère à modérée. Un mois plus tôt, en novembre, la Grande-Bretagne était devenue le premier pays au monde à autoriser l'utilisation de médicaments antiviraux d'urgence chez les personnes de plus de 18 ans présentant un risque élevé d'aggravation de leurs cas de COVID-19. L'Australie, le Japon et 12 autres pays ont également autorisé le traitement par le monulpiravir.
Le molnupiravir est actuellement en train d'être soumis aux autorités réglementaires mondiales pour l'autorisation ou l'approbation d'une utilisation d'urgence dans d'autres pays et juridictions, tels que l'Agence européenne des médicaments (EMA) et est à l'étude dans le cadre d'un essai de phase III.
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