En un avance sin precedentes para el tratamiento de la depresión, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó su aprobación a Rejoyn, la primera aplicación con prescripción médica diseñada específicamente para combatir este trastorno. La app promete ofrecer un nuevo rayo de esperanza para los adultos mayores de 22 años que, pese a estar ya bajo tratamiento con medicamentos antidepresivos, buscan alternativas complementarias para manejar sus síntomas.
Según se anticipa, la app estará disponible para descarga hacia finales de 2024, informaron Otsuka Pharmaceutical y Click Therapeutics, las compañías detrás de su desarrollo.
La FDA tomó la decisión basada en los datos obtenidos del estudio Mirai, un ensayo clínico multicéntrico, remoto, doble ciego, aleatorizado y controlado, que incluyó a 386 participantes diagnosticados con trastorno depresivo mayor y que ya estaban siendo tratados con medicación antidepresiva.
NPR explicó que la app proporciona un tratamiento de seis semanas, cuyas actividades se centran en la terapia cognitivo-conductual, tareas de memoria de caras emocionales y mensajes personalizados de recordatorio, con el objetivo de fortalecer las conexiones cerebrales y mejorar la regulación emocional.
Sin embargo, el estudio no dejó de tener sus críticas. John Torous, director de psiquiatría digital en el Beth Israel Deaconess Medical Center de Boston y profesor asistente de psiquiatría en la Escuela de Medicina de Harvard, destacó que aunque el estudio fue bien conducido, los resultados no mostraron un efecto de tratamiento abrumadoramente positivo.
“Definitivamente los participantes que usaron Rejoyn mejoraron,” admitió Torous, pero resaltó que aquellos que usaron una versión ficticia de la app también mostraron mejoras, lo que plantea interrogantes sobre su eficacia diferencial.
Más allá de las expectativas generadas, esta innovadora herramienta terapéutica se presenta como un complemento, y no como un sustituto, de los tratamientos convencionales. Su aprobación subraya una evolución significativa en el abordaje médico del trastorno depresivo mayor, ofreciendo un método de intervención que combina la accesibilidad tecnológica con estrategias terapéuticas validadas.
Medscape señaló que, pese a estos avances, las opiniones en la comunidad científica respecto a Rejoyn no son unánimes. Algunos expertos, aunque reconocen el potencial terapéutico y la segura navegación de la aplicación por el proceso de aprobación de la FDA, consideran que los resultados del estudio aún se encuentran en una fase exploratoria, y que es crucial continuar con la investigación para entender completamente su impacto clínico en el tratamiento de la depresión.
Además, persisten dudas sobre si los seguros médicos cubrirán los costos asociados a esta aplicación prescrita, una cuestión relevante dada la tendencia creciente hacia la digitalización de terapias.
No obstante, el hecho de precisar prescripción médica podría facilitar su integración como un componente más en el plan terapéutico individual, permitiendo a los profesionales de la salud supervisar su uso eficaz y personalizar el tratamiento.
David Benshoof Klein, director ejecutivo de Click Therapeutics, remarcó la importancia de este avance, indicando que “la aprobación de Rejoyn señaló un cambio fundamental en cómo los médicos pueden tratar los síntomas del trastorno depresivo mayor”.