Das Medikament Molnupiravir eliminiert das COVID-Virus am dritten Behandlungstag, heißt es in einer Studie

Laut den Ergebnissen einer Studie gelang es dem antiviralen Medikament Molnupiravir, das aktive SARS-CoV-2-Virus, das COVID-19 verursacht, am dritten Tag nach Beginn des Arzneimittels zu eliminieren auf dem Kongress des Europäischen Instituts für klinische Mikrobiologie und Infektionskrankheiten (ECCMID) vorgestellt.

Molnupiravir ist ein orales antivirales Medikament gegen Coronaviren, einschließlich SARS-CoV-2 und seiner besorgniserregenden Varianten. Das Medikament ist eine Entwicklung des Pharmaunternehmens MSD - in den USA und Kanada als Merck & Co. bekannt - zusammen mit seinem Partner Ridgeback Biotherapeutics.

Die randomisierte, placebokontrollierte Studie bestätigte die Überlegenheit des Arzneimittels Molnupiravir gegenüber Placebo bei Erwachsenen ohne Krankenhausaufenthalt mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19, bei denen das Risiko eines Fortschreitens zu einer schweren Erkrankung besteht, sofern sie die Therapie innerhalb von fünf Tagen nach Beginn der die Symptome. Die Ergebnisse der Studie wurden im New England Journal of Medicine veröffentlicht.

Ein PCR-Test wurde verwendet, um SARS-CoV-2-Viruslasten aus Nasopharynxabstrichen zu bestimmen, die an den ersten Tagen (Grundlinie), drei, fünf (Behandlungsende), 10, 15 und 29 gesammelt wurden. Die Analyse umfasste Teilnehmer mit infektiösem Virus, das zu Studienbeginn isoliert wurde und die eine SARS-CoV-2-RNA-Probe nach Studienbeginn zur Verfügung hatten (n=92 Molnupiravir, n=96 Placebo).

Die Ergebnisse zeigten, dass am dritten Behandlungstag bei keinem der 92 Teilnehmer, die Molnupiravir erhielten und die Studie mit einer Infektion begonnen hatten, keine Spuren von SARS-CoV-2 festgestellt wurden, verglichen mit 21,8 Prozent (20/96) der Teilnehmer, die Placebo erhielten. An Tag 5 wurde bei 0,0% (n=0/91) bei Freiwilligen, die Molnupiravir einnahmen, ein Virus nachgewiesen, verglichen mit 2,2% (n=2/89) im Placebo-Arm. An Tag 10 wurde bei keinem der Patienten mit infektiösem Virus zu Beginn der Studie ein Virus nachgewiesen.

„Diese Analyse der endgültigen virologischen Ergebnisdaten der Studie bestätigt frühere Beobachtungen, die zeigen, dass eine 5-tägige Behandlung mit 800 mg Molnupiravir zweimal täglich zu einer schnelleren Abnahme der viralen RNA und einer schnelleren Beseitigung von Infektionen führt. „, erklärte Julie Strizki, MSD-Wissenschaftlerin und Leiterin der Studie.

Molnupiravir verhindert die Replikation des Coronavirus und hat sich in früheren Studien als wirksam gegen Delta- und Omicron-Varianten erwiesen.

Anfang März empfahl die Weltgesundheitsorganisation (WHO) den antivirales Medikament Molnupiravir für Patienten mit nicht schweren COVID-19-Fällen, bei denen jedoch ein hohes Risiko besteht, ins Krankenhaus eingeliefert zu werden.

Patienten, bei denen das Risiko eines Krankenhausaufenthalts besteht, sind Personen, die nicht geimpft sind, ältere Menschen, immungeschwächte Personen oder Patienten, die an chronischen Krankheiten wie Diabetes leiden.

Andererseits sollten „junge und gesunde Patienten, einschließlich Kinder sowie schwangere und stillende Frauen“ die Behandlung gemäß der WHO-Richtlinien-Entwicklungsgruppe aufgrund von Nebenwirkungen wie Knochenwachstumsverzögerung und Totgeburten, die in beobachtet wurden, nicht in Anspruch nehmen Studien mit Tieren.

Gemäß den aktualisierten COVID-19-Leitlinien der WHO definiert die internationale Gesundheitsbehörde, dass diese Krankheit in Fällen ohne kritische Infektion wie Anzeichen einer Lungenentzündung oder eines niedrigen Sauerstoffgehalts im Blut nicht schwerwiegend ist.

Im Dezember erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine Zulassung für die Notfallanwendung von Molnupiravir bei Erwachsenen mit hohem Risiko und leichtem bis mittelschwerem COVID-19. Einen Monat zuvor, im November, war Großbritannien das erste Land der Welt, das antivirale Notfallmedikamente für Menschen über 18 Jahre zugelassen hatte, bei denen ein hohes Risiko einer Verschlechterung ihrer COVID-19-Fälle besteht. Australien, Japan und 12 weitere Länder haben ebenfalls eine Behandlung mit Monulpiravir zugelassen.

Molnupiravir wird derzeit den globalen Aufsichtsbehörden zur Zulassung oder Genehmigung der Notfallanwendung in anderen Ländern und Gerichtsbarkeiten wie der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) vorgelegt und wird in einer Phase-III-Studie untersucht.

LESEN SIE WEITER: