El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria preocupante sobre la comercialización ilegal de un producto fraudulento conocido como Proteína S o Saldaña H-10.
Este producto, que se promociona en redes sociales bajo el nombre de “productos naturales Saldaña H-10″, es supuestamente extraído del veneno de la serpiente cascabel y se comercializa como un tratamiento milagroso para enfermedades graves, como cáncer, hipertensión, diabetes y várices.
Sin embargo, no cuenta con registro sanitario Invima, lo que hace ilegal su venta en Colombia.
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El Invima resalta que este producto ha generado “eventos adversos graves” en varios pacientes, incluyendo episodios convulsivos, taquicardia (palpitaciones rápidas), pérdida de conocimiento, dolor torácico, mareo, bradicardia (palpitaciones lentas), dificultad respiratoria, eritema cutáneo, rash generalizado, rubor y calor en la zona de punción. Estas reacciones adversas “ponen en riesgo la vida de los pacientes”, siendo causas de hospitalización e incluso de muerte.
Según el comunicado del Invima, la Proteína S - Saldaña H-10 “no cumple con la normatividad vigente” establecida en el Decreto 677 de 1995, y al no contar con registro sanitario, su comercialización a través de plataformas digitales y redes sociales es ilegal. Además, se subraya que el producto es fraudulento y su consumo puede poner en “riesgo la salud de los consumidores”.
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La Proteína S o Saldaña H-10 es promovida con propiedades no autorizadas, creando expectativas falsas sobre su naturaleza, origen, composición y calidad. La comercialización de este tipo de productos en redes sociales y sitios de internet es una práctica común, motivo por el cual Invima “hace un llamado a la ciudadanía” para que siempre verifique el número de registro sanitario de cualquier producto antes de su uso. La autenticidad puede confirmarse en el enlace proporcionado por Invima.
Las medidas recomendadas para la comunidad en general son claras y contundentes. Primero, se insta a “abstenerse de adquirir los productos mencionados en la alerta sanitaria”. Asimismo, se aconseja “no comprar medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente”, debido al riesgo potencial para la salud que estos productos conllevan. Aquellos que ya estén consumiendo Proteína S o Saldaña H-10 deben “suspender de inmediato su uso” y “notificar al Invima o entes de salud territorial” sobre los lugares de distribución y comercialización del producto.
Las autoridades sanitarias locales también tienen un rol crucial en la vigilancia y control de la situación. Las secretarías de salud departamentales, distritales y municipales deben “realizar actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia” y “gestionar la destrucción” de este producto al encontrarlo. Además, se les insta a informar al Invima sobre cualquier hallazgo de este producto en establecimientos o canales web y a difundir la alerta entre las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio (EAPB) y Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS).
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Los profesionales e instituciones de salud también deben colaborar activamente. En caso de encontrar pacientes que consuman Proteína S o Saldaña H-10, se debe “indicar la suspensión de su consumo” y “notificar al Invima” los datos proporcionados por los pacientes sobre la adquisición del producto fraudulento. Los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores deben abstenerse de distribuir y comercializar el producto para evitar ser sujetos de medidas sanitarias de seguridad.
En un esfuerzo adicional, el Programa Nacional de Farmacovigilancia ha solicitado desde sus programas institucionales la “búsqueda activa para la detección de reacciones adversas” relacionadas con el producto mencionado y “notificar al Invima”.
El Invima ha puesto a disposición de la ciudadanía múltiples canales para reportar y consultar sobre este tipo de productos fraudulentos. Aquellos que requieran mayor información pueden comunicarse a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co o consultar directamente en su página web en los enlaces proporcionados para peticiones, quejas, reclamos, denuncias o sugerencias.
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La alerta del Invima es un recordatorio de los peligros asociados con productos no regulados y fraudulentos y la necesidad de una vigilancia constante y cuidadosa antes de consumir cualquier producto de origen biológico o natural promovido de manera dudosa.