Invima emite alerta para venda ilegal de potenciador sexual masculino

O Instituto Nacional de Vigilância de Medicamentos e Alimentos (Invima) emitiu um alerta sobre um potenciador sexual que está sendo comercializado no país sem registro e que, de acordo com a FDA, pode ter graves consequências para a saúde.

Segundo a entidade, o produto comercializado como cápsulas de mamute vermelho, por não estar protegido por um registro sanitário, é considerado um produto fraudulento que não garante o cumprimento dos critérios de qualidade, segurança e eficácia, portanto, sua venda na Colômbia é ilegal.

De acordo com o comunicado da Invima, foi da Food and Drug Administration (FDA), nos Estados Unidos, que os primeiros alertas foram emitidos alertando os consumidores para evitar certos produtos encontrados na Amazon, eBay e outros varejistas; devido a ingredientes de medicamentos ocultos e potenciais perigosos.

Diante disso, conforme lido no alerta Invima, a Amazon, seguindo o apelo da FDA à atenção para garantir que esses produtos não sejam comercializados em sua plataforma, explicou que, “análises laboratoriais descobriram que o produto estava contaminado com sildenafil e tadalafil, ingredientes conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE) -5) encontrado em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina.

Assim, “a presença de sildenafil e tadalafil nas cápsulas Red Mammoth torna o produto um medicamento não aprovado para o qual a segurança e a eficácia não foram estabelecidas e, portanto, está sujeito a recall”.

Portanto, a Invima também “convida os cidadãos a sempre verificarem o número de registro de saúde do produto antes de usá-lo, verificando sua autenticidade através do site www.invima.gov.co em consultas e serviços on-line, acessando “verificar Registros” Sanitário”, selecionando em grupo o tipo de produto (medicamento, suplemento dietético, etc.), escolhendo nas opções de pesquisa por nome do produto, registro de saúde ou ingrediente ativo”.

Diante disso, a Invima anunciou as medidas a serem tomadas pela comunidade em geral:

1. Evite adquirir cápsulas Red Mammoth com as características descritas anteriormente.

2. Não compre medicamentos ou suplementos dietéticos sem um registro de saúde válido, pois esses produtos podem conter ingredientes que colocam sua saúde em risco. Lembre-se de que muitos desses produtos fraudulentos são comercializados em sites, redes sociais e redes WhatsApp.

3. Se esses produtos forem consumidos, você deve:

a) Interrompa imediatamente o uso, devido aos riscos que isso pode representar para sua saúde

b) Informar imediatamente à Invima ou às entidades territoriais de saúde os dados que conhece sobre os locais onde esses produtos são distribuídos ou comercializados.

c) Se houver algum evento adverso associado ao seu consumo, eles devem ser relatados imediatamente, conforme indicado no site da Invima no menu Medicamentos e Produtos Biológicos > Consultas e Serviços Online > Relatório PRM por Pacientes e outros atores do Sistema de Saúde Colombiano.

4. Informe imediatamente a Invima ou entidades territoriais de saúde se, por qualquer motivo, houver conhecimento dos locais onde esses produtos são distribuídos ou comercializados.

A Invima também pediu à Rede Nacional de Farmacovigilância “programas institucionais de farmacovigilância para pesquisar ativamente reações adversas envolvendo os produtos acima mencionados e notificando a Invima”.

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