Medicamento molnupiravir elimina o vírus COVID no terceiro dia de tratamento, diz estudo

O medicamento antiviral Molnupiravir conseguiu eliminar o vírus ativo SARS-CoV-2, que causa o COVID-19, no terceiro dia de início do medicamento, de acordo com os resultados de um estudo a ser apresentado no Congresso Instituto Europeu de Microbiologia Clínica e Doenças Infecciosas (ECCMID).

O molnupiravir é um medicamento antiviral oral contra coronavírus, incluindo o SARS-CoV-2 e suas variantes preocupantes. O medicamento é um desenvolvimento da empresa farmacêutica MSD - conhecida nos Estados Unidos e Canadá como Merck & Co.-, juntamente com seu parceiro Ridgeback Biotherapeutics.

O ensaio randomizado, controlado por placebo confirmou a superioridade do medicamento molnupiravir sobre o placebo em adultos não hospitalizados com COVID-19 leve a moderado em risco de progressão para doença grave, desde que iniciassem a terapia dentro de cinco dias após o início do os sintomas. Os resultados do estudo foram publicados no The New England Journal of Medicine.

Um teste de PCR foi usado para determinar as cargas virais de SARS-CoV-2 de esfregaços nasofaríngeos coletados nos dias um (linha de base), três, cinco (visita de fim de tratamento), 10, 15 e 29. A análise incluiu participantes com vírus infeccioso isolado no início do estudo e que tinham disponível uma amostra de ARN SARS-CoV-2 pós-basal (n=92 molnupiravir, n=96 placebo).

Os resultados mostraram que no terceiro dia de tratamento, nenhum vestígio de SARS-CoV-2 foi detectado em nenhum dos 92 participantes que receberam molnupiravir e iniciaram o estudo com infecção, em comparação com 21,8 por cento (20/96) dos participantes que receberam placebo. No Dia 5, o vírus foi detectado em 0,0% (n=0/91) em voluntários a tomar molnupiravir em comparação com 2,2% (n=2/89) no braço do placebo. No dia 10, nenhum vírus foi detectado em nenhum dos pacientes com vírus infeccioso no início do estudo.

“Esta análise dos dados de resultados virológicos finais do estudo confirma observações anteriores que demonstram que um tratamento de 5 dias com 800 mg de molnupiravir duas vezes ao dia resulta em uma diminuição mais rápida do RNA viral e eliminação mais rápida das infecções. “, explicou Julie Strizki, cientista da MSD e diretora do estudo.

O molnupiravir atua impedindo a replicação do coronavírus e demonstrou ser eficaz contra as variantes Delta e Omicron em estudos anteriores.

No início de março, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou o medicamento antiviral molnupiravir para pacientes com casos não graves de COVID-19, mas que estão em alto risco de serem hospitalizados.

Pacientes em risco de hospitalização são aqueles que não são vacinados, idosos, imunocomprometidos ou aqueles que sofrem de doenças crônicas como diabetes.

Por outro lado, “pacientes jovens e saudáveis, incluindo crianças e mulheres grávidas e lactantes” não devem fazer o tratamento, de acordo com o Grupo de Desenvolvimento de Diretrizes da OMS, devido aos efeitos colaterais como retardo do crescimento ósseo e natimorto, observados em estudos com animais.

De acordo com a orientação atualizada da OMS sobre o COVID-19, a entidade internacional de saúde define que esta doença não é grave em casos sem infecção crítica, como sinais de pneumonia ou baixo nível de oxigênio no sangue.

Em dezembro, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu uma autorização para o uso emergencial de molnupiravir para adultos de alto risco com COVID-19 leve a moderado. Um mês antes, em novembro, a Grã-Bretanha havia se tornado o primeiro país do mundo a autorizar medicamentos antivirais de emergência para uso em pessoas com mais de 18 anos de idade com alto risco de piorar seus casos de COVID-19. Austrália, Japão e outros 12 países também autorizaram o tratamento com monulpiravir.

O molnupiravir está agora em processo de ser submetido às autoridades reguladoras globais para a autorização ou aprovação do uso de emergência em outros países e jurisdições, como a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e está sendo estudado em um ensaio de Fase III.

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