PTC Therapeutics anuncia la aprobación por parte de la FDA de Sephience™ (sepiapterina) para el tratamiento de niños y adultos con fenilcetonuria (PKU)
La decisión de la agencia reguladora estadounidense permite ofrecer una nueva opción a la comunidad con esta patología rara, tras resultados favorables en eficacia y seguridad, y extiende la cobertura a todos los grupos etarios sensibles al tratamiento
PTC Therapeutics anuncia la fecha de acción regulatoria prevista por la FDA para la sepiapterina y la publicación en The Lancet de los resultados del ensayo de fase 3
PTC Therapeutics establece como fecha de revisión de la FDA el 29 de julio de 2025 para la sepiapterina, tratamiento para fenilcetonuria, con resultados del ensayo APHENITY publicados en The Lancet
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