Американская лаборатория Moderna объявила на своем веб-сайте, что она ожидает предложить обновленные подкрепления своего вакцина к осени против COVID-19, которая сочетает в себе оригинальную вакцину с защитой от варианта Омикрон.
Нынешние вакцины против COVID-19 основаны на оригинальной версии коронавируса. Но вирус продолжает мутировать, и очень заразный вариант Омикрон — и его подварианты — представляют собой самую последнюю угрозу. До появления Омикрона Moderna изучала комбинированную вакцину, которая обеспечивала защиту от предыдущего варианта под названием бета.
Во вторник фармацевтическая компания заявила, что люди, получившие комбинацию бета-вакцин, вырабатывали больше антител, способных бороться с различными вариантами, включая Омикрон, чем нынешние обычные бустерные вакцины. Фармацевтическая компания работает, сказал он, над другой версией вакцины и подсчитала, что она может быть готова в период с мая по июнь следующего года.
Модерна опубликовала свое исследование, проведенное учеными из самой организации и до сих пор без внешней оценки, на Исследовательской площади. По оценкам фармацевтического гиганта, когда наступит осень, он сможет предложить улучшенную версию своей вакцины с РНК, поскольку, по оценкам экспертов, очень вероятно, что коронавирус вновь появится с большим количеством случаев. Исследование не предназначалось для оценки эффективности вакцины; оно измеряло только ответ иммунной системы, который может указывать на эффективность.
Как сообщает The New York Times, Moderna, другие фармацевтические компании и Национальные институты здравоохранения США (NIH) работают полным ходом над перепроектированием доступных вакцин от COVID-19 для производства летом в северном полушарии, чтобы успеть к началу применяя их при первых холодах осени. Moderna является первой лабораторией, опубликовавшей свои предварительные исследования, которые, по его словам, оказались успешными.
Как сообщали как внутренние, так и независимые исследования, вакцины Moderna и Pfizer/BioNTech, как с платформой мРНК, так и разработанные для первого из штаммов SARS-CoV-2, появившихся в конце 2019 года, продолжают эффективно предотвращать госпитализации и смерти. Также было обнаружено, что предоставляемая им защита быстро снижается, поэтому во многих странах уже санкционировано усиление, по крайней мере, для людей старше 50 лет и людей с основными заболеваниями, которые ставят их в группы риска.
Модерна в своей публикации указала, что исследования показали, что можно разработать двухвалентную вакцину, специально предназначенную для двух вариантов, но что она может быть эффективной для других штаммов. Согласно отчету, исследователи лаборатории объединили существующую вакцину против исходного штамма с вакциной, специально подготовленной для борьбы с бета-вариантом, впервые обнаруженным в конце 2020 года. По их словам, комбинация обоих показала более сильную защиту как от мутаций, для которых он был нацелен, так и для Delta и Ómicron.
Люди, участвовавшие в исследовании, получившие бустерную дозу модифицированной вакцины, произвели более чем в два раза больший уровень антител к варианту Омикрон по сравнению с теми, кто получал бустерную дозу существующей вакцины Moderna. Улучшение также проявилось в продолжительности защиты, поскольку она сохранялась в течение шести месяцев против Омикрона, хотя она упала против Delta по существу на том же уровне, что и вызванный оригинальной вакциной.
Хотя бета-вариант появился рано, примерно через год после оригинального варианта из Ухани, лаборатория сочла его актуальным для данного исследования, поскольку он содержит несколько мутаций, которые «были стойкими в более поздних вариантах беспокойства, включая Omicron». Бета больше не циркулирует в течение нескольких месяцев.
Доктор Пол Бертон, главный медицинский директор Moderna, сказал в интервью, что его команда делает ставку на еще лучшие результаты, объединяя существующую вакцину с вакциной, направленной на Омикрон. Он производит ряд подвариантов, включая BA.1 и BA.2, и многие эксперты предполагают, что это, вероятно, лучшая мишень для новой вакцины.
«Я думаю, мы должны предположить, что (Омикрон) останется важным игроком даже осенью», - сказал доктор Бертон, учитывая растущую способность, которую демонстрирует этот вариант.
В исследовании, проведенном лабораторией, измерялись уровни антител, вырабатываемых добровольцами, то есть первая линия защиты организма во избежание инфекции. С другой стороны, он еще не измерил другие иммунные реакции, которые также защищают от болезни. Эти тесты намного сложнее и дороже в выполнении.
Несмотря на то, что измерение антител позволяет нам получить лишь частичную картину иммунного ответа, генерируемого вакциной, «мы по-прежнему считаем, что поддержание высокого уровня антител важно», сказал д-р Джон Бейгель, директор клинических исследований, который курирует испытания вакцин NIH, упомянул The New Йорк Таймс.
Исследования для проверки эффективности обновленной вакцины требуют небольших клинических испытаний в сочетании с лабораторными исследованиями. Во-первых, инокулянты изначально предназначены для борьбы с одним вариантом отдельно или в сочетании с другим. Небольшая группа добровольцев получает измененную формулировку. Ученые анализируют образцы крови этих людей в лаборатории, чтобы нейтрализовать антитела против всего спектра вариантов и только одного или двух, для которых это было сделано.
Антитела, наблюдаемые в группе добровольцев, расщеплялись с разной скоростью, в зависимости от варианта. «Вот почему нам нужны данные за шесть месяцев, в идеале, чтобы оценить, насколько хорошо будет работать любая обновленная вакцина», — пояснил доктор Бейгель.
Некоторые ученые считают, что инокулянт на основе белка, возможно, такой, как разработанный Sanofi и GSK, может действовать лучше в качестве подкрепления, чем новые версии составов Moderna или Pfizer-BionTech. Последние были использованы для вакцинации около 250 миллионов американцев.
Но Бертон назвал результаты Moderna с ее двухвалентной бета-вакциной «очень обнадеживающими» с точки зрения безопасности и иммунного ответа. Он сказал, что лаборатория с нетерпением ожидает получения к июню результатов своей двухвалентной вакцины, направленной на вариант Омикрон.
В этой связи Стефан Бансель, исполнительный директор Moderna, также сказал: «Вакцина «остается нашим главным кандидатом» на бустер этой осенью», - сказал он.
Бертон добавил, что если двухвалентная вакцина, нацеленная на бета-вариант, хорошо работает против Омикрона, та, которая нацелена непосредственно на Омикрон, предположительно, будет работать еще лучше. Он также подчеркнул, что ожидает, что новое исследование покажет высокие и длительные уровни антител против Delta и Ómicron. «Стоит подождать те два месяца», - сказал он. Предполагается, что в Соединенных Штатах органы здравоохранения будут утверждать ревакцину один раз в год.
Что касается доз, примененных примерно к 900 добровольцам в бивалентном бета-испытании, то сообщалось, что одна треть получила 50 микрограммовую дозу обновленной вакцины, такую же дозу теперь разрешено для ревакцинации существующей вакцины. Остальные получили дозу 100 микрограмм. Добровольцы страдали меньше побочных эффектов при самой слабой дозе. Бертон сказал, что компания, вероятно, примет решение об этой дозе.
ПРОДОЛЖАЙТЕ ЧИТАТЬ