식품의 약국 (FDA) 이후 숨을 내쉬는 공기의 호흡으로 코로나 바이러스 감염이 곧 나타날 수 있습니다.목요일에 미국에서 첫 번째 호흡 기반 COVID-19 검사를 승인했습니다.
전문가들은 InspectiR COVID-19 호흡 검사의 긴급 사용 승인은 더 많은 호흡 기반 진단과 COVID에 대한 혁신적인 새로운 검사를 개발하려는 수년간의 노력에서 중요한 이정표라고 전문가들은 말했습니다.전문가들은 유사한 호흡 기반 COVID 검사 중 첫 번째가 될 것이라고 전문가들은 말했습니다.
데이비스 캘리포니아 대학의 학제 간 연구 및 전략 이니셔티브 담당 부사장 인 크리스티나 데이비스 (Cristina Davis) 는 “이것은 전체 호흡 분석 분야에서 정말 흥미로운 발전이라고 생각합니다.“이것은 큰 진전입니다.”
그러나 호흡 검사는 여전히 현실 세계에서 어려움을 겪고 있으며, 이 특정 장치에는 몇 가지 실질적인 한계가 있다고 과학자들은 말했다.검사를 수행하는 데 필요한 기계는 기내 반입 여행 가방 크기만큼 크며 의료 전문가가 감독하는 교육을 받은 작업자만 사용할 수 있습니다.
텍사스주 프리스코에 본사를 둔 5인 소규모 회사인 InspectiR Systems에 따르면 각 기계는 b시간당 약 20개의 샘플만 처리할 수 있기 때문에 대규모 탐지를 위해서는 많은 장치가 필요할 것입니다.
이 회사는 테스트에 대해 높은 정확도를 언급했지만 일부 전문가들은이 테스트 방법을 승인하기 전에 FDA에 대한 요청의 기본 데이터를 조사하고 싶다고 말했습니다.
또한 장치를 사용할 수 있는 많은 의료 환경 및 모바일 테스트 사이트에서는 이미 다른 유형의 빠른 테스트를 채택했으며 현재 널리 사용되고 있습니다.검사관 관계자는 최종 가격 계획이 아직 수립되지 않았다고 말했다.
InspectiR Systems의 공동 설립자 인 존 레드몬드 (John Redmond) 는 첫 번째 장치가 시장에 출시되는 데 10-12 주가 걸릴 수 있다고 금요일FDA에 따르면이 회사는 일주일에 약 100 개의 장치를 생산할 계획이라고 밝혔지만 생산량이 언제 그 수준에 도달할지 즉시 명확하지 않았습니다.
에 모리 대학교와 조지아 공과 대학의 소아 혈액 전문의이자 생명 공학자이자 COVID 테스트 전문가 인 Wilbur Lam 박사는 “우리는 대유행 전반에 걸쳐 이러한 유형의 검사에 대해 생각해 왔으며 첫 번째 검사가 승인되기를 희망했습니다.
“악마는 이 일이 얼마나 유용할지 결정하기 위해 세부 사항에 있습니다.” 라고 그는 말했습니다.
많은 질병이 생리적 변화를 일으켜 우리가 내뿜는 화합물을 변화시키고 있으며, 오랫동안 폐암에서 간 질환에 이르기까지 광범위한 질병에 대한 호흡 검사를 개발하는 데 관심이있었습니다.
전염병이 시작되었을 때 수많은 연구팀이 COVID 환자의 호흡에서 고유 한 화학적 패턴을 식별하기 시작했으며 많은 과학자와 회사가 호흡 기반 코로나 바이러스 테스트를 개발하고 있으며, 이는 많은 사람들을 빠르고 비 침습적으로 감지하는 데 사용할 수 있습니다.바이러스에 대한 것입니다.
일부 COVID 호흡 검사는 이미 파일럿 프로그램에서 테스트되었거나 다른 국가에서 사용할 수 있도록 승인되었지만 InspectIR 호흡 검사는 미국에서 시장에 처음으로 출시 될 것입니다.
이 장치를 사용하기 위해 환자는 화학 분석기에 부착 된 판지 빨대에 날려 버립니다.레드몬드는 “상자 안에 담긴 화학 실험실입니다.” 라고 말했습니다.그런 다음 기계는 COVID의 “호흡 인쇄”를 형성하는 5 가지 휘발성 유기 화합물 또는 VOC의 수준을 분석한다고 Redmond는 말했습니다.(InspectiR은 다섯 가지 화합물이 무엇인지 밝힐 수 없다고 말했습니다.)이 회사는 결과가 3 분 안에 전달된다고 밝혔다.
UMass Chan 의과 대학의 분자 생물학자이자 테스트 전문가 인 Nathaniel Hafer는 “정말 빠르고 인상적입니다”라고 말했습니다.
바이러스를 탐지하는 데 사용할 수있는 샘플 유형을 확장하는 것은 “정말 가치가 있습니다”라고 그는 덧붙였습니다.“모든 사람이 비강 샘플을 아주 쉽게 제공할 수 있는 것은 아닙니다.”
2409 명의 무증상 환자를 대상으로 한 회사가 후원하는 연구에서 검사의 민감도는 91% 였으며, 이는 PCR 검사에서 바이러스에 대해 양성 반응을 보인 사람들이 그 중 91% 를 추정 양성으로 표시했음을 의미합니다. FDA가 발표 한 문서에 따르면 99% 의 특이성을 가졌습니다.PCR 검사의 음성 결과를받은 사람의 99% 에서 바이러스의 징후를 발견하지 못했음을 의미합니다.
남부 캘리포니아 대학교 켁 의과 대학의 임상 미생물 학자 인 Susan Butler-Wu는 장치의 성능에 대한보다 독립적 인 데이터와 정확하게 검출되는 화합물에 대한 자세한 내용을보고 싶다고 말했습니다.
“VOC의 사용은 감염 진단을 위해 잘 개발되지 않았다”고 그는 말했다.“더 많은 실제 데이터를 얻지 않고는 환자를 진단하는 데 사용하는 것이 편하지 않을 것입니다.”
과학자들은 특정 음식과 물질이 호흡 검사를 방해 할 수 있다고 지적했다.그리고 InspectiR 호흡 검사 지침에 따르면 검사 전 15 분 동안 사람들이 담배 제품을 먹거나 마시거나 사용해서는 안된다고 명시되어 있습니다.양성 반응을 보이는 사람들은 PCR 또는 기타 유사한 검사를 통해 결과를 확인해야한다고 회사는 말합니다.
실제로 호흡 검사를 사용하는 가장 유망한 방법은 신속한 선별 도구로서 대유행 기간 동안 흔하게 된 매우 신뢰할 수없는 온도 검사의보다 정확한 버전이라고 램 박사는 말했습니다.“그들은 실제로 진단을 내리지 않습니다.” 라고 그는 호흡 검사를 언급하면서 말했습니다.“질병과 일치하는 생화학 적 패턴을 제공합니다.”
InspectiR은 의료 시설 및 모바일 또는 신흥 테스트 사이트를 관리하는 회사를 포함한 다른 회사에 분석기를 임대할 것으로 예상합니다.공동 창립자들은 공항의 여행자 나 사무실 건물의 근로자를 평가하는 데 사용될 수 있다고 말하면서 여행 업계의 프로 스포츠 리그와 회사의 관심이 이미 있다고 덧붙였다.
회사의 공동 설립자 인 팀 윙 (Tim Wing) 은 “하루에 한 번 이상 비강 면봉을 사용하는 곳이면 어디에서나 완벽하게 맞습니다.
장치의 가격은 아직 확정되지 않았지만 공동 창립자는 금요일에 평가판 당 약 10 ~ 12 달러의 비용으로 변환되는 라이센스 또는 구독을 제공 할 수있을 것으로 예상한다고 밝혔다.
“어제는 우리에게 큰 도미노였습니다.” 라고 Wing은 장치가 승인 된 다음날 금요일에 말했습니다.“이 모든 것이 준비되지는 않았지만 아직 정의되지 않았습니다.”
이 회사는 현재까지 270 만 달러를 모금했으며 파이퍼 베이 초기 제조 파트너가 될 것이라고 밝혔다.
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