Le nouveau test respiratoire pour détecter le COVID est prometteur, mais son utilisation généralisée est peut-être encore loin

Les infections à coronavirus pourraient bientôt être signalées par une bouffée d'air expiré, après que la Food and Drug Administration (FDA) a autorisé jeudi le premier test COVID-19 basé sur l'haleine aux États-Unis.

L'autorisation d'utilisation d'urgence du test respiratoire InspectIR COVID-19 est une étape importante dans la quête des années visant à développer davantage de diagnostics basés sur l'haleine, ainsi que de nouveaux tests innovants pour le COVID, ont déclaré des experts. Et ce sera probablement le premier de nombreux tests COVID similaires basés sur l'haleine, ont déclaré des experts.

« Je pense qu'il s'agit d'un développement vraiment excitant pour l'ensemble du domaine de l'analyse de l'haleine », a déclaré Cristina Davis, vice-présidente associée pour la recherche interdisciplinaire et les initiatives stratégiques à l'Université de Californie à Davis, qui a développé son propre test de dépistage du coronavirus. « C'est un grand pas en avant. »

Mais les tests respiratoires posent toujours des défis dans le monde réel, et cet appareil présente plusieurs limites pratiques, ont déclaré les scientifiques. La machine requise pour effectuer les tests est grande, de la taille d'une valise à main, et ne peut être utilisée que par des opérateurs formés et supervisés par des professionnels de santé.

Et de nombreux appareils seraient nécessaires pour la détection à grande échelle, car chaque machine ne peut traiter qu'environ 20 échantillons par heure, selon InspectIR Systems, une petite entreprise de cinq personnes basée à Frisco, au Texas.

La société a cité des taux de précision élevés pour ses tests, mais certains experts ont déclaré vouloir examiner les données sous-jacentes à sa demande à la FDA avant d'approuver cette méthode de test.

En outre, de nombreux environnements de santé et sites de test mobiles où les appareils peuvent être utilisés ont déjà adopté d'autres types de tests rapides, qui sont désormais largement disponibles. Les responsables d'InspectIR ont déclaré que les plans tarifaires finaux n'avaient pas encore été établis.

Les premiers appareils pourraient prendre 10 à 12 semaines pour arriver sur le marché, a déclaré vendredi John Redmond, cofondateur d'InspectIR Systems. La société a déclaré qu'elle prévoyait de produire environ 100 appareils par semaine, selon la FDA, mais il n'était pas immédiatement clair quand la production atteindrait ce niveau.

« Nous avons réfléchi à ce type de test tout au long de la pandémie, et nous espérions que le premier serait autorisé », a déclaré le Dr Wilbur Lam, hématologue pédiatrique et bioingénieur à l'Université Emory et au Georgia Institute of Technology et expert en tests COVID.

« Le diable est dans les détails pour vraiment déterminer à quel point cette chose sera utile », a-t-il dit.

De nombreuses maladies provoquent des changements physiologiques qui altèrent les composés que nous expirons, et depuis longtemps, on s'intéresse à la mise au point de tests respiratoires pour un large éventail de maladies, du cancer du poumon aux maladies du foie.

Lorsque la pandémie a commencé, de nombreuses équipes de recherche ont commencé à essayer d'identifier des schémas chimiques uniques dans l'haleine des patients atteints de COVID, et de nombreux scientifiques et entreprises ont développé des tests de coronavirus basés sur l'haleine, qui pourraient être utilisés pour détecter rapidement et de manière non invasive de grands groupes de personnes recherchant pour le virus.

Certains tests respiratoires COVID ont déjà été testés dans le cadre de programmes pilotes ou autorisés pour une utilisation dans d'autres pays, mais le test respiratoire InspectIR serait le premier à arriver sur le marché aux États-Unis.

Pour utiliser l'appareil, les patients soufflent dans une paille en carton fixée à un analyseur chimique. « C'est un laboratoire de chimie dans une boîte », a déclaré Redmond. La machine analyse ensuite les niveaux de cinq composés organiques volatils, ou COV, qui forment ensemble une « empreinte respiratoire » de COVID, a précisé Redmond. (InspectIR a déclaré qu'il ne pouvait pas révéler quels sont les cinq composés.) Les résultats sont livrés en trois minutes, a déclaré la société.

« C'est vraiment rapide et impressionnant », a déclaré Nathaniel Hafer, biologiste moléculaire et expert en tests à la UMass Chan School of Medicine.

Élargir les types d'échantillons qui peuvent être utilisés pour détecter le virus est « vraiment précieux », a-t-il ajouté. « Tout le monde ne peut pas fournir un échantillon nasal très facilement. »

Dans une étude parrainée par la société portant sur 2 409 personnes asymptomatiques, le test avait une sensibilité de 91%, ce qui signifie que les personnes testées positives au virus lors d'un test PCR, le dispositif a marqué 91% d'entre elles comme étant présumées positives, selon des documents publiés par la FDA. signifie qu'il n'a détecté aucun signe du virus chez 99 % des personnes ayant reçu un résultat négatif à un test PCR.

Susan Butler-Wu, microbiologiste clinique à la Keck School of Medicine de l'Université de Californie du Sud, a déclaré qu'elle voulait voir plus de données indépendantes sur les performances de l'appareil et plus de détails sur les composés qu'il détectait avec précision.

« L'utilisation des COV n'est pas bien développée pour le diagnostic des infections », a-t-il dit. « Je ne serais pas à l'aise de l'utiliser pour diagnostiquer des patients sans obtenir davantage de données réelles. »

Certains aliments et substances peuvent perturber les tests respiratoires, ont noté les scientifiques. Et les instructions pour le test respiratoire InspectIR précisent que les personnes ne doivent pas manger, boire ou utiliser des produits du tabac dans les 15 minutes précédant le test. Selon la société, ceux qui sont testés positifs devraient également confirmer le résultat par une PCR ou un autre test similaire.

En fait, la façon la plus prometteuse d'utiliser les tests respiratoires est d'utiliser un outil de dépistage rapide, une version plus précise des tests de température peu fiables qui sont devenus courants pendant la pandémie, a déclaré le Dr Lam. « Ils ne vous donnent pas vraiment de diagnostic », a-t-il dit, en référence à des tests d'haleine. « Ils vous donnent un schéma biochimique cohérent avec la maladie. »

InspectIR prévoit de louer les analyseurs à d'autres entreprises, y compris des établissements de santé et des sociétés qui gèrent des sites de test mobiles ou émergents. Ils pourraient être utilisés pour évaluer les voyageurs dans les aéroports ou les travailleurs d'un immeuble de bureaux, ont déclaré les cofondateurs, ajoutant que des ligues sportives professionnelles et des entreprises du secteur du voyage avaient déjà suscité un intérêt.

« Partout où un écouvillon nasal est effectué plus d'une fois par jour, nous nous adaptons parfaitement », a déclaré Tim Wing, cofondateur de l'entreprise.

Le prix de l'appareil n'a pas encore été finalisé, mais les cofondateurs ont déclaré vendredi qu'ils s'attendaient à pouvoir proposer des licences ou des abonnements qui se traduisent par un coût d'environ 10 à 12 dollars par essai.

« Hier, c'était un gros domino pour nous », a déclaré Wing vendredi, un jour après l'autorisation de l'appareil. « Tout cela n'est pas prêt, ce n'est pas encore défini. »

La société a déclaré qu'elle avait levé 2,7 millions de dollars à ce jour et que Pfeiffer Vacuum serait son partenaire de fabrication initial.

Continuez à lire :