Moderna disse que as vacinas contra a COVID-19 redesenhadas protegerão melhor contra novas variantes

O laboratório americano Moderna anunciou por meio de seu site que espera oferecer reforços atualizados de seus vacina até o outono contra COVID-19, que combina a vacina original com proteção contra a variante Ómicron.

As vacinas atuais contra a COVID-19 são baseadas na versão original do coronavírus. Mas o vírus continua a sofrer mutações, e a variante Ómicron altamente contagiosa — e suas subvariantes — representam a ameaça mais recente. Antes de o Ómicron surgir, a Moderna estudava uma vacina combinada que adicionava proteção contra uma variante anterior chamada Beta.

Na terça-feira, a empresa farmacêutica disse que as pessoas que receberam a combinação da vacina Beta produziram mais anticorpos capazes de combater várias variantes, incluindo Ómicron, do que as atuais vacinas de reforço regulares. A farmacêutica está trabalhando, disse ele, em outra versão da vacina e estimou que ela pode estar pronta entre maio e junho próximo.

Moderna publicou seu estudo, conduzido por cientistas da própria organização e ainda sem avaliação externa, na Research Square. A gigante farmacêutica estima que, quando chegar o outono boreal, poderá oferecer uma versão melhor de sua vacina de RNA mensageiro, já que especialistas estimam que é muito provável que o coronavírus ressurja com um grande número de casos. O estudo não teve como objetivo avaliar a eficácia da vacina; apenas mediu a resposta do sistema imunológico, o que pode indicar eficácia.

Conforme relatado pelo The New York Times, a Moderna, outras empresas farmacêuticas e os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (NIH) estão trabalhando a todo o ritmo para redesenhar as vacinas COVID-19 disponíveis para fabricação durante o verão do hemisfério norte, a fim de chegar a tempo de começar aplicando-os com o primeiro resfriado do outono. A Moderna é o primeiro laboratório a publicar seus estudos preliminares que, segundo ele, estão se mostrando bem-sucedidos.

Como estudos internos e independentes relataram, as vacinas Moderna e Pfizer/BioNTech, ambas com a plataforma de mRNA e desenvolvidas para a primeira das cepas SARS-CoV-2 surgiram no final de 2019, continuam a ser eficazes na prevenção de hospitalizações e mortes. Também foi descoberto que a proteção que oferece está diminuindo rapidamente, então em muitos países já foram autorizados reforços, pelo menos para pessoas com mais de 50 anos de idade e pessoas com doenças subjacentes que as colocam dentro dos grupos de risco.

Moderna, em sua publicação, apontou que estudos mostraram que é possível projetar uma vacina bivalente direcionada especificamente para duas das variantes, mas que ela pode ser eficaz para outras cepas. De acordo com o relatório, pesquisadores do laboratório combinaram a vacina existente contra a cepa original com uma especialmente preparada para combater a variante Beta, detectada pela primeira vez no final de 2020. A combinação de ambos, segundo eles, mostrou uma defesa mais forte tanto para as mutações para as quais foi alvo quanto para Delta e Ómicron.

As pessoas que participaram no estudo que receberam uma dose de reforço da vacina redesenhada produziram mais do dobro do nível de anticorpos para a variante Ómicron em comparação com aquelas que receberam uma dose de reforço da vacina Moderna existente. A melhora também se manifestou na duração da proteção, uma vez que persistiu por seis meses contra o Ómicron, embora tenha caído contra a Delta essencialmente no mesmo nível que o causado pela vacina original.

Embora a variante Beta tenha surgido cedo, cerca de um ano após a original de Wuhan, o laboratório considerou relevante para este estudo porque contém várias mutações que “têm sido persistentes em variantes preocupantes mais recentes, incluindo Omicron”. O beta não circula mais há vários meses.

O Dr. Paul Burton, diretor médico da Moderna, disse em uma entrevista que sua equipe estava apostando em resultados ainda melhores ao combinar a vacina existente com uma voltada para Ómicron. Está produzindo uma série de subvariantes, incluindo BA.1 e BA.2, e muitos especialistas sugerem que é provavelmente o melhor alvo para uma nova vacina.

“Acho que devemos assumir que (Ómicron) continuará a ser um jogador importante mesmo no outono”, disse o Dr. Burton, considerando a capacidade evolutiva que essa variante está demonstrando.

O estudo realizado pelo laboratório mediu os níveis de anticorpos gerados pelos voluntários, ou seja, a primeira linha de defesa do organismo para evitar infecções. Por outro lado, ainda não mediu outras respostas imunes que também defendem contra a doença. Esses testes são muito mais complexos e caros de realizar.

Embora a medição de anticorpos apenas nos permita ter uma imagem parcial da resposta imune gerada pela vacina, “ainda achamos que manter os níveis de anticorpos altos é importante”, disse o Dr. John Beigel, diretor de pesquisa clínica que supervisiona os testes de vacinas do NIH, mencionou The New York Times.

Estudos para verificar a eficácia da vacina atualizada requerem pequenos ensaios clínicos combinados com testes laboratoriais. Primeiro, os inoculantes são originalmente projetados para atacar uma variante sozinha ou combinada com outra. Um pequeno grupo de voluntários recebe a formulação redesenhada. Os cientistas analisam as amostras de sangue dessas pessoas em laboratório para neutralizar anticorpos contra toda a gama de variantes e apenas uma ou duas para as quais foram feitas.

Os anticorpos observados no grupo de voluntários foram decompostos em taxas diferentes, dependendo da variante. “É por isso que precisamos de dados de seis meses, idealmente, para avaliar o quão bem qualquer vacina atualizada funcionaria”, explicou o Dr. Beigel.

Alguns cientistas acreditam que um inoculante à base de proteína, possivelmente como o desenvolvido pela Sanofi e GSK, poderia atuar melhor como um reforço do que as novas versões das formulações Moderna ou Pfizer-BioNTech. Estes últimos foram usados para vacinar cerca de 250 milhões de americanos.

Mas Burton chamou os resultados da Moderna com sua vacina beta bivalente de “muito tranquilizadores” em termos de segurança e resposta imunológica. Ele disse que o laboratório está ansioso para obter resultados até junho de sua vacina bivalente voltada para a variante Ómicron.

Nesse sentido, Stéphane Bancel, diretor-executivo da Moderna, também havia dito: A vacina “continua sendo nossa principal candidata” a um impulsionador neste outono”, disse.

Se uma vacina bivalente visando a variante Beta funcionar bem contra a Omicron, acrescentou Burton, uma que vise o Ómicron diretamente provavelmente funcionaria ainda melhor. Ele também ressaltou que espera que o novo estudo mostre níveis altos e duradouros de anticorpos contra Delta e Ómicron. “Vale a pena esperar por esses dois meses”, disse. Nos Estados Unidos, estima-se que as autoridades sanitárias aprovem uma vacina de reforço uma vez por ano.

Quanto às doses aplicadas aos cerca de 900 voluntários no ensaio beta bivalente, foi relatado que um terço recebeu uma dose de 50 microgramas da vacina atualizada, a mesma dose agora autorizada para uma injeção de reforço da vacina existente. O restante recebeu uma dose de 100 microgramas. Os voluntários sofreram menos efeitos colaterais com a dose mais fraca. Burton disse que a empresa provavelmente decidirá sobre essa dose.

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