Cofepris aprueba software en relojes inteligentes para monitoreo cardíaco: cómo funciona el programa

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio a conocer que autoriza el segundo software para uso como dispositivo médico, el cual tiene como objetivo ayudara los pacientes que sean diagnosticados con fibrilación auricular (FA) al alertar en caso de cualquier irregularidad que se pueda llegar a presentar en el ritmo cardiaco.

A pesar de que el software fue aprobado, la Cofepris sentenció que este se destina al autocuidado, pero no sustituye los métodos convencionales de diagnóstico, tratamiento o seguimiento del padecimiento antes mencionado, por lo que se recomienda que en caso de presentarla se notifique al personal médico especialista.

El software se podrá utilizar en relojes inteligentes, los cuales están dirigidos a personas de los 22 años en adelante a quienes se les haya diagnosticado fibrilación auricular, ya que al ser detectada a tiempo, se puede tratar de manera eficaz.

Con el software, los pacientes podrán obtener información en tiempo real sobre su frecuencia cardiaca, lo que permitirá identificar episodios irregulares en el ritmo cardiaco.

Además de lo anterior, los pacientes podrán tener mayor facilidad en el seguimiento continuo, así como el reconocimiento de tendencias en la carga estimada de la FA. Al mismo tiempo, se podrá acceder a datos sobre el estilo de vida del paciente para entender el impacto que tienen sus hábitos ante esta condición.

Este tipo de softwares como dispositivos médicos están diseñados con fines terapéuticos y funcionan en diversos dispositivos como: tabletas, computadoras, teléfonos y relojes inteligentes.

El software ya se ha implementado en diversos países como lo son: Dinamarca, Alemania, Finlandia, Francia, Qatar, Kuwait, Israel, Austria, Bélgica, España, Estados Unidos y Emiratos Árabes Unidos.

La fibrilación auricular (FA) es un tipo de arritmia cardíaca, es decir, un trastorno del ritmo del corazón. En condiciones normales, las aurículas (las dos cavidades superiores del corazón) se contraen de manera coordinada y regular. Sin embargo, en la fibrilación auricular, las contracciones auriculares son rápidas, irregulares y descoordinadas, lo que provoca un latido irregular de los ventrículos (las cavidades inferiores del corazón).

Entre las principales caracteristicas de este pádecimiento se encuentra:

• Frecuencia Atrial Irregular: las aurículas pueden latir entre 300 y 600 veces por minuto, lo que es mucho más rápido que el ritmo normal.
• Impulsos Irregulares a los Ventrículos: no todos los impulsos eléctricos alcanzan los ventrículos, resultando en un ritmo ventricular rápido e irregular.
• Síntomas: palpitaciones, fatiga, mareos, falta de aire, dolor en el pecho y, en algunos casos, desmayos.
• Complicaciones: la FA puede causar coágulos de sangre en el corazón, incrementando el riesgo de accidentes cerebrovasculares (derrame cerebral), insuficiencia cardíaca y otras complicaciones cardiovasculares.