O medicamento antiviral Molnupiravir conseguiu eliminar o vírus ativo SARS-CoV-2, que causa o COVID-19, no terceiro dia de início do medicamento, de acordo com os resultados de um estudo a ser apresentado no Congresso Instituto Europeu de Microbiologia Clínica e Doenças Infecciosas (ECCMID).
O molnupiravir é um medicamento antiviral oral contra coronavírus, incluindo o SARS-CoV-2 e suas variantes preocupantes. O medicamento é um desenvolvimento da empresa farmacêutica MSD - conhecida nos Estados Unidos e Canadá como Merck & Co.-, juntamente com seu parceiro Ridgeback Biotherapeutics.
O ensaio randomizado, controlado por placebo confirmou a superioridade do medicamento molnupiravir sobre o placebo em adultos não hospitalizados com COVID-19 leve a moderado em risco de progressão para doença grave, desde que iniciassem a terapia dentro de cinco dias após o início do os sintomas. Os resultados do estudo foram publicados no The New England Journal of Medicine.
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Um teste de PCR foi usado para determinar as cargas virais de SARS-CoV-2 de esfregaços nasofaríngeos coletados nos dias um (linha de base), três, cinco (visita de fim de tratamento), 10, 15 e 29. A análise incluiu participantes com vírus infeccioso isolado no início do estudo e que tinham disponível uma amostra de ARN SARS-CoV-2 pós-basal (n=92 molnupiravir, n=96 placebo).
Os resultados mostraram que no terceiro dia de tratamento, nenhum vestígio de SARS-CoV-2 foi detectado em nenhum dos 92 participantes que receberam molnupiravir e iniciaram o estudo com infecção, em comparação com 21,8 por cento (20/96) dos participantes que receberam placebo. No Dia 5, o vírus foi detectado em 0,0% (n=0/91) em voluntários a tomar molnupiravir em comparação com 2,2% (n=2/89) no braço do placebo. No dia 10, nenhum vírus foi detectado em nenhum dos pacientes com vírus infeccioso no início do estudo.
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“Esta análise dos dados de resultados virológicos finais do estudo confirma observações anteriores que demonstram que um tratamento de 5 dias com 800 mg de molnupiravir duas vezes ao dia resulta em uma diminuição mais rápida do RNA viral e eliminação mais rápida das infecções. “, explicou Julie Strizki, cientista da MSD e diretora do estudo.
O molnupiravir atua impedindo a replicação do coronavírus e demonstrou ser eficaz contra as variantes Delta e Omicron em estudos anteriores.
No início de março, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou o medicamento antiviral molnupiravir para pacientes com casos não graves de COVID-19, mas que estão em alto risco de serem hospitalizados.
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Pacientes em risco de hospitalização são aqueles que não são vacinados, idosos, imunocomprometidos ou aqueles que sofrem de doenças crônicas como diabetes.
Por outro lado, “pacientes jovens e saudáveis, incluindo crianças e mulheres grávidas e lactantes” não devem fazer o tratamento, de acordo com o Grupo de Desenvolvimento de Diretrizes da OMS, devido aos efeitos colaterais como retardo do crescimento ósseo e natimorto, observados em estudos com animais.
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De acordo com a orientação atualizada da OMS sobre o COVID-19, a entidade internacional de saúde define que esta doença não é grave em casos sem infecção crítica, como sinais de pneumonia ou baixo nível de oxigênio no sangue.
Em dezembro, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu uma autorização para o uso emergencial de molnupiravir para adultos de alto risco com COVID-19 leve a moderado. Um mês antes, em novembro, a Grã-Bretanha havia se tornado o primeiro país do mundo a autorizar medicamentos antivirais de emergência para uso em pessoas com mais de 18 anos de idade com alto risco de piorar seus casos de COVID-19. Austrália, Japão e outros 12 países também autorizaram o tratamento com monulpiravir.
O molnupiravir está agora em processo de ser submetido às autoridades reguladoras globais para a autorização ou aprovação do uso de emergência em outros países e jurisdições, como a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e está sendo estudado em um ensaio de Fase III.
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