La agencia federal de alimentos y medicamentos de Estados Unidos, la FDA (por sus siglas en inglés), aprobó el miércoles la comercialización de la primera terapia génica en el mundo, que consiste en modificar genéticamente el sistema inmunológico de un enfermo para combatir una agresiva forma de leucemia.
Se trata del medicamento de nombre comercial Kymriah, de la empresa farmacéutica suiza Novartis, según informó la FDA en un comunicado.
Cada dosis del medicamento contiene células del sistema inmune del paciente que han sido modificadas genéticamente usando un virus para que puedan reconocer y eliminar la fuente del cáncer.
La FDA anunció el miércoles que aprobó este medicamento para niños y adultos jóvenes que sufren leucemia linfoide aguda, el tipo de cáncer más común en la infancia en Estados Unidos, donde cada año son diagnosticados unos 3.100 pacientes de 20 años o menos.
Este tratamiento supone una segunda oportunidad para los pacientes a los que les han fallado las terapias de primera línea, algo que ocurre a hasta un quinto de los enfermos, según la FDA.
"Estamos entrando en una nueva frontera en la innovación médica con la capacidad de reprogramar las propias células del paciente para que ataquen a un cáncer mortífero", indicó en un comunicado el presidente de la FDA, Scott Gottlieb.
"Nunca hemos visto nada como esto antes y creo que esta terapia quizás se convierta en el nuevo estándar para estos pacientes", apuntó el doctor Stephan Grupp, director de inmunoterapia del cáncer en el Children's Hospital de Philadelphia.
El medicamento tiene un precio de 475.000 dólares, pero los pacientes que no respondan a él en un mes no tendrán que pagarlo, según explicó Novartis en un comunicado.
La seguridad y eficacia de Kymriah han sido demostradas por una prueba clínica a 63 pacientes pediátricos y adultos jóvenes que no habían respondido a los otros tratamientos o habían recaído.
La tasa de remisión alcanzó el 83% en los tres primeros meses del tratamiento que consiste en una sola dosis de células inmunes modificadas, precisó la FDA.
Alrededor de 5.000 personas fueron diagnosticadas con leucemia linfoide aguda en 2014 en los EEUU, más de la mitad niños y adolescentes, según los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) del país.
Según Novartis, 600 enfermos serían elegibles cada año para este tratamiento.
La mayoría de los pacientes con esta enfermedad se recuperan con tratamientos como la radiación, la quimioterapia y las células madre, pero si el cáncer vuelve el diagnóstico suele ser malo.
Por otra parte, el Kymriah podría tener efectos secundarios severos, como infecciones graves, fiebres fuertes, hipotensión arterial, problemas renales y una disminución de oxígeno en la sangre.
Novartis y otros laboratorios trabajan de manera activa en el desarrollo de tratamientos similares para la mieloma múltiple, otra forma de leucemia y un tumor agresivo de cerebro.
(Con información de EFE y AFP)
LEA MÁS:
Últimas Noticias
Isabel Pantoja podría haber evadido millones de euros llevando efectivo a Gibraltar: “Se podía llevar 10 o 15 millones de euros”
El programa ‘El precio de...’ de Telecinco ha desvelado algunos de los detalles más sórdidos de la tonadillera
CNE avanza en escrutinio y revela cómo quedó la Cámara: claves para entender los resultados
El tribunal electoral confirmó la mayoría de curules y explicó qué falta para cerrar el proceso en todo el país
Crearon el Registro Integrado de Beneficiarios de Políticas Sociales
Tiene como objetivo de consolidar y armonizar los datos de quienes reciben prestaciones o servicios sociales en Argentina
EN VIVO: Clima CDMX y resto de México hoy 31 de marzo
El SMN prevé precipitaciones en distintos estados de la República, que estarán acompañadas por rachas de viento fuertes
Precio de la gasolina en España 2026: las tarifas más altas y más bajas hoy
El valor de los combustibles dependen de una serie de variables tanto nacionales como internacionales
