Médicos españoles hacen historia: una niña de 16 meses recibe el primer paladar artificial implantado en Europa

El Grupo de Ingeniería Tisular de la Universidad de Granada ha logrado implantar con éxito, por primera vez en Europa, una mucosa palatina artificial en una bebé de 16 meses que nació con una fisura labiopalatina, una malformación congénita que afecta a uno de cada 700 recién nacidos. La intervención, parte de un ensayo clínico iniciado en 2019, se llevó a cabo el pasado 19 de junio en el Hospital Materno Infantil de Granada.

Durante la operación, que duró más de tres horas, un equipo multidisciplinario compuesto por cirujanos pediátricos, anestesiólogos, personal de enfermería especializado, un ortodoncista y un otorrinolaringólogo intervino quirúrgicamente a la pequeña, quien ahora tiene 17 meses. La niña permaneció dos días en el hospital antes de recibir el alta.

El desarrollo de esta mucosa palatina artificial comenzó hace más de diez años en el Hospital Virgen de las Nieves, gracias al trabajo del equipo de ingeniería tisular de la Universidad de Granada. Utilizando células de la propia menor y biomateriales naturales específicamente diseñados, el equipo logró construir esta estructura innovadora.

En una rueda de prensa este jueves, Ricardo Fernández, jefe del Servicio de Cirugía Pediátrica, destacó que es el primer caso en Europa en el que se trata a un paciente con fisura labiopalatina mediante ingeniería tisular. Este avance clínico y científico forma parte de un ensayo clínico respaldado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y se espera que beneficie a al menos otros 15 menores con esta condición.

Una intervención en tres fases

Fue a las 20 semanas de gestación cuando en una revisión ginecológica, el especialista detectó una malformación en la zona oral de la pequeña Nabila Anguiz, que ahora tiene 17 meses.

La familia supo entonces que la bebé, natural de Baeza (Jaén), nacería con fisura labioplatina, una deformidad congénita que ocurre cuando las estructuras que forman el labio superior y el paladar no se fusionan correctamente. En mayo de 2023, con tres meses de vida, la pequeña se sometió a una primera operación quirúrgica para el cierre del labio.

En esta sesión, el cirujano pediátrico tomó muestras de células de la mucosa oral de la paciente que se enviaron al laboratorio GMP de terapias avanzadas de la Unidad de Producción Celular e Ingeniería Tisular del Hospital Virgen de las Nieves de Granada. Allí, un equipo altamente especializado obtuvo las células de la mucosa oral extraída de la menor y con estas se fabricó el tejido que se implantó en la cirugía llevada a cabo el pasado mes de junio.

El tratamiento se efectuó en tres fases, el primero de los cuales consistió en la alineación de las encías y mejora nasal con un moldeador nasoalveolar por parte del ortodoncista.

En la primera intervención se reconstruyó el labio y la nariz; en la segunda se le introdujo un tubo de ventilación en el tímpano para evitar pérdidas de audición y, finalmente, los cirujanos, en esta misma intervención, cerraron el paladar e implantaron el medicamento de ingeniería de tejidos separando la cavidad oral de la nariz.

A partir de ahora, la logopeda tratará a la menor para el desarrollo óptimo del lenguaje y cuando cumpla nueve años ya estará lista para que las cirujanas maxilofaciales intervengan con el fin de reconstruir el hueso de la encía.

“Un largo camino que ha merecido la pena”

La madre de la bebé, Rosana Garrido, ha querido lanzar “un mensaje a todos los padres que estén pasando por esto: que confíen en los médicos” y en el sistema sanitario.

Ha sido, ha dicho, “un camino muy largo” en el que ha intentado “ser fuerte” por su hija, pero ha “merecido la pena” porque, un mes después de la intervención, parece que la menor “no ha tenido nada”.

El padre, José Luis Anguiz, ha relatado el temor inicial cuando los médicos les plantearon esta intervención pionera, un temor que rápidamente se disipó tras las explicaciones y la confianza que les transmitieron los médicos: “No lo dudamos, lo decidimos en el mismo momento”.

El objetivo de este estudio, promovido por la Fundación para la Investigación Biosanitaria de Andalucía Oriental - Alejandro Otero (Fibao), es evaluar la seguridad, factibilidad y eficacia de la mucosa palatina generada mediante ingeniería tisular como posible sustituto autólogo de la mucosa palatina humana en pacientes con graves anomalías congénitas de la cavidad bucal.

El medicamento en investigación es un sustituto de mucosa palatina elaborado a partir de células del propio paciente (queratinocitos y fibroblastos), sobre una matriz de un biomaterial de fibrina y agarosa. El objetivo de este ensayo clínico es evaluar en pacientes pediátricos con esta afección el posible efecto regenerativo y la bioseguridad de la mucosa palatina humana generada previamente en laboratorio GMP mediante ingeniería tisular.

Para su desarrollo y correcta gestión, estos profesionales cuentan con el apoyo de la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas (RAdytTA) de la Fundación Progreso y Salud, ha explicado la consejera andaluza de Salud, Catalina García, para quien la administración debe servir para poner las herramientas a disposición de los especialistas: “Tenemos un Objetivo común y único: los pacientes”, ha declarado.

(Información elaborada por EFE)