Invima warnt vor illegalem Verkauf von männlichem Potenzmittel

Das National Institute for Drug and Food Surveillance (Invima) hat eine Warnung über ein Potenzmittel herausgegeben, das im Land ohne Registrierung vermarktet wird und laut FDA schwerwiegende gesundheitliche Folgen haben kann.

Nach Angaben des Unternehmens gilt das als rote Mammutkapseln vermarktete Produkt, da es nicht durch ein Gesundheitsregister geschützt ist, als betrügerisches Produkt, das nicht die Einhaltung der Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitskriterien garantiert. Daher ist sein Verkauf in Kolumbien illegal.

Laut der Invima-Erklärung wurden die Verbraucher von der Food and Drug Administration (FDA) in den USA gewarnt, dass die Verbraucher gewarnt wurden, bestimmte Produkte zu vermeiden, die bei Amazon, eBay und anderen Einzelhändlern zu finden sind. aufgrund versteckter und potenzieller Arzneimittelinhaltsstoffe gefährlich.

Angesichts dessen erklärte Amazon, wie in der Invima-Warnung gelesen, nach der Aufforderung der FDA, sicherzustellen, dass diese Produkte nicht auf ihrer Plattform vermarktet werden, Folgendes: „Eine Laboranalyse ergab, dass das Produkt mit Sildenafil und Tadalafil kontaminiert war, Inhaltsstoffe, die als Phosphodiesterase-Inhibitoren bekannt sind (PDE) -5) in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei Männern gefunden.“

Daher „macht das Vorhandensein von Sildenafil und Tadalafil in den Red Mammoth Capsules das Produkt zu einem nicht zugelassenen Medikament, für das Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde und daher zurückgerufen werden kann.“

Daher fordert Invima „die Bürger auf, vor der Verwendung immer die Gesundheitsregistrierungsnummer des Produkts zu überprüfen, und seine Echtheit über die Website www.invima.gov.co bei Online-Konsultationen und -Diensten zu überprüfen, indem sie zu „Register überprüfen“ gehen Sanitär“, indem in einer Gruppe die Art des Produkts (Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel usw.) ausgewählt und in den Suchoptionen nach Produktname, Krankenakte oder Wirkstoff ausgewählt wird“.

Angesichts dessen kündigte Invima die von der Community im Allgemeinen zu ergreifenden Maßnahmen an:

1. Verzichten Sie darauf, Red Mammut-Kapseln mit den zuvor beschriebenen Eigenschaften zu erwerben.

2. Kaufen Sie keine Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel ohne gültige Krankenakte, da diese Produkte Inhaltsstoffe enthalten können, die Ihre Gesundheit gefährden. Denken Sie daran, dass viele dieser betrügerischen Produkte auf Websites, sozialen Netzwerken und WhatsApp-Netzwerken vermarktet werden.

3. Wenn diese Produkte konsumiert werden, sollten Sie:

a) Beenden Sie die Anwendung sofort aufgrund der Risiken, die dies für Ihre Gesundheit darstellen kann

b) Informieren Sie Invima oder territoriale Gesundheitsbehörden unverzüglich über die Daten, die es über die Orte kennt, an denen diese Produkte vertrieben oder vermarktet werden.

c) Wenn mit ihrem Konsum unerwünschte Ereignisse zusammenhängen, müssen diese sofort gemeldet werden, wie auf der Invima-Website im Menü Arzneimittel und Biologika > Online-Konsultationen und Dienstleistungen > PRM-Bericht von Patienten und anderen Akteuren des kolumbianischen Gesundheitssystems angegeben.

4. Informieren Sie Invima oder die territorialen Gesundheitsbehörden unverzüglich, wenn aus irgendeinem Grund Kenntnis von Orten besteht, an denen diese Produkte vertrieben oder vermarktet werden.

Invima forderte das National Pharmacovigilance Network auch zu „institutionellen Pharmakovigilanz-Programmen zur aktiven Suche nach Nebenwirkungen im Zusammenhang mit den oben genannten Produkten und zur Benachrichtigung von Invima“.

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