Antes del tratamiento, ambos grupos tenían unos 20 días con dolor de cabeza por mes.
Pero los dos tuvieron la misma reducción -alrededor de un 5 por ciento- en las migrañas o cefaleas. Los pacientes con migraña crónica tienen dolor de cabeza por lo menos 15 días por mes y a menudo no son incluidos en estudios sobre los tratamientos preventivos estándar, como los analgésicos y los fármacos triptanos, "porque son considerados muy discapacitados y terapéuticamente resistentes", escribió David W. Dodick, de Mayo Clinic, en Scottsdale, Arizona.
Anteriormente, las inyecciones de Botox habían sido probadas en pacientes con pocas migrañas o con dolor de cabeza crónico, y no habían superado al placebo. Pero algunas investigaciones hallaron algunos beneficios en las personas con migraña crónica.
El equipo de Dodick, que publicó su estudio en Headache, realizó dos estudios en 66 centros en Estados Unidos y Europa para investigar el uso de Botox en pacientes con migraña crónica.
Cada tratamiento incluyó por lo menos 155 unidades de medicamento y el equipo pudo utilizar hasta 40 unidades adicionales a discreción. Antes del tratamiento, los pacientes en ambos grupos tenían unos 20 días por mes con dolor de cabeza y dos tercios usaban analgésicos dos veces por semana o más, lo que se considera un uso excesivo.
A las 24 semanas, los pacientes tratados con placebo pasaron 6,6 días menos por mes con dolor de cabeza, comparado con los 8,4 días menos del grupo tratado con Botox. Los efectos adversos afectaron al 63 por ciento de los pacientes tratados con Botox y al 52 por ciento de los que tomaron placebo.
Casi el 9 por ciento de los pacientes tratados con Botox se quejaron de dolor en el cuello y un 6 por ciento de debilidad muscular. Los resfríos fueron el efecto secundario más común en el grupo de control, con un 5 por ciento de casos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó el uso de Botox para el tratamiento de la migraña. El costo del tratamiento varía geográficamente y de acuerdo al proveedor.
Los pacientes pagan entre 10 y 15 dólares por unidad, es decir, entre 1.550 y 2.325 dólares por la cantidad mínima utilizada en el estudio. Allergan, Inc., el fabricante de Botox, financió el estudio.
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