Socolinsky-Proteger participará del estudio de fase III de una vacuna contra el SARS-CoV-2

Todas las personas interesadas mayores de 18 años en participar pueden pedir información vía info@protegervacunacion.com

La Fundación Dr. Mario Socolinsky-Proteger en su centro de vacunación en Recoleta, Callao 850 participará del estudio de fase III de una vacuna contra el SARS-CoV-2. que coordinará la Fundación Huésped y el Investigador principal del Centro será el Dr. Eduardo L. López.

Para su información se trata de un estudio aleatorizado (recibir la vacuna o el placebo dependerá del azar), de doble enmascaramiento (ni la persona voluntaria ni el equipo investigador saben si recibió la vacuna o el placebo), controlado con placebo (una sustancia inerte), en grupos paralelos para evaluar la inmunogenicidad (la capacidad de activar el sistema inmune) y la seguridad de una vacuna con vector viral. La vacuna fue desarrollada por el Beijing Institute of Biotechnology, CanSino Biologics Inc, de China. Otros centros en distintos lugares del país participarán además del estudio.

El estudio durará 2 años e incluirá a nivel mundial 40.000 personas voluntarias, mayores de 18 años, que por su historia clínica y examen físico tengan un buen estado de salud y sean elegibles. Todas las personas interesadas en participar pueden acceder a los WhatsApp 1122846845 y 1122925282 y/o por mail a info@protegervacunacion.com

¿HAY UN COSTO O UN ESTÍMULO ECONÓMICO POR LA PARTICIPACIÓN EN EL ESTUDIO?

La participación es voluntaria, gratuita y no remunerada. Ninguna persona voluntaria recibirá un pago por participar ni tampoco incurrirá en gastos. Está previsto que se provea movilidad y/o que se reintegre el costo del traslado hasta el centro de vacunación, si fuera necesario.

QUIEN INGRESA AL ESTUDIO DE MODO VOLUNTARIO, ¿ESTÁ OBLIGADO A TERMINARLO? 

Cada persona voluntaria tiene el derecho a retirarse en cualquier momento del estudio. Sin embargo, se solicita a quienes se interesen que, si no tienen intención de completar el año de seguimiento, eviten ingresar al estudio dado que no se llegaría a completar la evaluación de la eficacia y seguridad de la vacuna.

LAS PERSONAS VOLUNTARIAS DEL ESTUDIO, ¿QUEDAN EXENTAS DECUMPLIR LAS MEDIDAS DE PREVENCIÓN?

No, todas las medidas de cuidado sanitario como el barbijo, el distanciamiento físico de al menos 2 metros y el lavado frecuente de manos deben mantenerse. Esto se debe a que la persona voluntaria podría haber recibido el placebo. Además, se trata de un estudio experimental, por lo que no se garantiza un beneficio. Aun participando de este estudio, las personas voluntarias deberán cuidarse de las enfermedades causadas por el nuevo coronavirus.

¿LA PERSONA VOLUNTARIA PUEDE CONTRAER LA ENFERMEDAD A TRAVÉS DE LA VACUNA?

No, nadie puede contraer COVID-19 a través de las vacunas utilizadas en este estudio porque estas no contienen el virus.

¿QUÉ SUCEDE SI UNA PERSONA VOLUNTARIA CONTRAE LA ENFERMEDAD DESPUÉS DE HABER RECIBIDO ALGUNA DOSIS DE LA MEDICACIÓN DEL ESTUDIO?

Si alguna persona voluntaria presenta síntomas compatibles con COVID-19, deberá comunicarlo de inmediato al equipo médico investigador. En caso de que se confirme la infección, el personal médico se pondrá en contacto de inmediato con la persona y su familia para reforzar la protección y proporcionar los materiales de protección necesarios, como máscaras, alcohol de uso médico y otros materiales. El personal del estudio enviará a un técnico al domicilio de la persona que presente síntomas compatibles con CoVID-19 para efectuar un hisopado. El personal médico contactará inmediatamente al centro asistencial correspondiente para darle ingreso y un tratamiento sintomático oportuno.

SI UNA PERSONA VOLUNTARIA INGRESA AL ESTUDIO ¿PODRÁ APLICARSE OTRA VACUNA PARA COVID-19 SI ESTÁ APROBADA Y DISPONIBLE EN EL MERCADO ANTES DE QUE TERMINE EL ESTUDIO? 

 Si estuviera disponible una vacuna contra el SARS-CoV-2 aprobada para su aplicación, no hay inconveniente en que la persona voluntaria acceda a ella. En caso de demostrarse eficacia y seguridad de la vacuna, los voluntarios que recibieron placebo tendrán acceso preferencial a la vacuna.

SI SOY FAMILIAR DE ALGUIEN DEL EQUIPO INVESTIGADOR O MIEMBRO DE FUNDACION Dr. MARIO SOCOLINSKY, FUNDACIÓN HUÉSPED O DE ALGUNO DE LOS CENTROS PARTICIPANTES, ¿PUEDO PARTICIPAR?

Para garantizar la voluntariedad y autonomía en la decisión de participar del estudio, no podrán ser parte ni personas empleadas de Fundación Huésped ni familiares directos del equipo investigador.