Una farmacéutica argentino-española desarrollará una droga contra el cáncer en EEUU

Se trata de mAbxience, parte del Grupo Insud Pharma que firmó un acuerdo con Amneal Pahmaceuticals, uno de las principales fabricantes de medicamentos genéricos en los Estados Unidos

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El medicamento se llama bevacizumab y es utilizado para tratamientos oncológicos.
El medicamento se llama bevacizumab y es utilizado para tratamientos oncológicos.

A través de un acuerdo con Amneal Pharmaceutics, la compañía mAbxience, parte del grupo farmacéutico Insud Pharma, será la encargada de desarrollar y producir su droga biosimilar para tratamientos oncológicos llamada "bevacizumab".

mAbxience es una empresa argentino-española de biotecnológica especializada en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización mundial de anticuerpos monoclonales biosimilares, mientras que Amneal Pharmaceutics es una de las principales empresas farmacéuticas de los Estados Unidos, con más de 6.500 empleados y encargada de la fabricación de medicamentos genéricos e innovadores .

Desde la empresa aseguran que los medicamentos biosimilares como el bevacizumab ofrecen a los pacientes una opción de tratamiento segura y asequible, que contribuye a la sostenibilidad de los sistemas sanitarios de todo el mundo. Desde su lanzmiento en 2016, este ha sido utilizado por más de 10.000 pacientes.

El nombre de este tipo de medicamentos se debe a que son biológicamente similares y comparables en efectividad a sus contrapartes biológicas originales, conocidos como productos "de referencia". Las formas de administración y la posología también deben ser las mismas.

Antes de ser aprobados, estos medicamentos son sometidos a largas y exhaustivas pruebas conocidas como "ejercicios de comparabilidad", un proceso que puede durar en su totalidad entre seis y doce años.

mAbxience cuenta con dos plantas de desarrollo y fabricación en la Argentina y España.
mAbxience cuenta con dos plantas de desarrollo y fabricación en la Argentina y España.
Los medicamentos biosimilares son desarrollados bajo la regulación internacional de la Agencia Europea del Medicamento en materia de calidad, eficacia y seguridad

Un proyecto en expansión

Dentro del acuerdo con Amneal, mAbxience liderará el desarrollo clínico y de producto, así como su fabricación posterior, mientras que la compañía estadounidense guiará el proceso de aprobación regulatoria, con derechos exclusivos de comercialización en ese país.

"Estamos muy orgullosos de reforzar nuestra relación con Amneal a través del acuerdo con bevacizumab biosimilar. Nuestra meta es mejorar el acceso a tratamientos biológicos en todos los países del mundo y este último acuerdo con Amneal será una importante contribución a la salud pública en Estados Unidos", afirma Emmanuelle Lepine, directora general de mAbxience.

La compañía está avanzando en su expansión internacional y, recientemente, también ha cerrado acuerdos en Europa y Australia para desarrollar y distribuir su biosimilar de bevacizumab. "Establecer colaboraciones duraderas es clave en la filosofía de la compañía", aseguran.