Si bien parece olvidado por estas latitudes, la realidad es que el coronavirus sigue entre nosotros, evolucionando en nuevas mutaciones y contagiando a miles de personas diariamente en todo el mundo.

Ante esto, la ciencia argentina no se queda atrás y los investigadores argentinos que desarrollaron una nueva formulación de la vacuna ARVAC, de fabricación nacional, siguen dando batalla al virus que logró paralizar al mundo hace cinco años.

Los resultados mostraron que la nueva fórmula mejorada de ARVAC logra generar inmunidad frente a las variantes más recientes del SARS-CoV-2, incluyendo JN.1, KP.3.1.1 y XEC, y además demostró reactividad cruzada contra el SARS-CoV-1, el virus que provocó un brote de 2003, muchos años antes de la pandemia de 2020.

Los resultados del estudio fueron publicados en la revista Vaccines, del grupo Nature, y marcan un avance importante en la carrera científica por una inmunización de amplio espectro contra los sarbecovirus, la subfamilia de coronavirus que incluye al SARS-CoV-2 y a su antecesor de principios del siglo XXI.

En diálogo con Infobae, el doctor Ricardo Teijeiro (MN 58065), infectólogo del Hospital Pirovano y miembro de la Sociedad Argentina de Infectología (SADI) señaló que la variante XEC que está circulando fuertemente en los países asiáticos, es bastante contagiosa, aunque no agresiva.

“Es una subvariante de las otras mutaciones. Y justo esta vacuna ARVAC monovalente es para JN.1, que es una de las variantes de la cual se generó esta XEC”, sostuvo el experto.

El trabajo fue liderado por el Instituto de Investigaciones Biotecnológicas de la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM), el CONICET y el Laboratorio Pablo Cassará, y contó con la colaboración de grupos de investigación del Reino Unido e Italia. La propuesta parte de una hipótesis concreta: frente a la aparición constante de nuevas variantes con mayor capacidad de evasión inmunológica, la actualización de las vacunas debe ser dinámica y basada en combinaciones estratégicas de antígenos.

En este caso, el equipo utilizó una formulación bivalente que combina el antígeno de la variante Gamma —circulante en América del Sur en 2021— con un componente adaptado a sublinajes más recientes, como XBB.1.5 o JN.1.

Esta elección técnica se basa en una observación experimental: mientras que las vacunas monovalentes contra XBB.1.5 o JN.1 inducen una buena respuesta frente a linajes emparentados, su eficacia disminuye cuando se trata de variantes filogenéticamente más alejadas. La inclusión del antígeno Gamma permite ampliar esa cobertura y generar una respuesta más robusta.

El doctor Hugo Pizzi, infectólogo, epidemiólogo y Magister en Salud Pública afirmó que este desarrollo es un paso enorme para la Argentina, para su expertise.

“Esta vacuna fue desarrollada con la plataforma y tecnología similar a la que se hace la de la hepatitis B, que nos ha dado muy buen resultado. Y entre los estudios que se hicieron para esta vacuna, se probó que brinda una protección contra el cuadro grave del COVID bastante notorio. Lo mismo para el efectuado como protección prolongada. Una de las cosas que tiene esta fórmula que me agradó mucho es que tiene la posibilidad de adaptarse a nuevas variantes como la que hoy se está viniendo circulando en Tailandia, China, y ahora en Estados Unidos”, afirmó el experto que es profesor de la Universidad Nacional de Córdoba.

Y concluyó: “Y otra cosa es que soluciona mucho el tema de su logística y distribución, ya que tiene una forma de conservarse más simple que otras. Y al ser una producción argentina es todo más simple, en cuanto a su producción y distribución. Sabemos a dónde mandarlas, conocemos los efectores de salud que la compran, las provincias, municipalidades que las necesitarán, las droguerías que pueden distribuirla, o sea, lo que es la logística también. Yo creo que tiene muchas ventajas. Además, su reacción de formación de anticuerpos es muy buena, del 90% comprobado”.

En los ensayos preclínicos realizados en modelos murinos, las vacunas bivalentes generaron altos niveles de anticuerpos neutralizantes, tanto a nivel sistémico como pulmonar. Además, se observó una activación sostenida de células T, en particular del subtipo CD4+, en todas las formulaciones ensayadas. Esta respuesta inmunitaria celular es un elemento clave para una protección duradera frente a infecciones virales, ya que actúa más allá de los anticuerpos neutralizantes inmediatos.

“En este trabajo aportamos evidencia de que incluir el antígeno de circulación más reciente JN.1, junto con el antígeno Gamma, amplía notablemente el espectro de protección”, explicó Juliana Cassataro, investigadora del CONICET y líder del proyecto, en un comunicado de la UNSAM.

La formulación combinada no sólo cubre desde la cepa original detectada en Wuhan, conocida como Ancestral, hasta las variantes que circulaban a principios de 2024, sino que también mostró neutralización cruzada contra el SARS-CoV-1. Esto posiciona a la nueva vacuna como candidata para un uso más allá del COVID-19 y como base para una estrategia pan-sarbecovirus.

La vacuna ARVAC es una plataforma de subunidad proteica que emplea un fragmento del dominio de unión al receptor (RBD) de la proteína espiga del SARS-CoV-2. Se trata de un enfoque diferente al de las vacunas de ARN mensajero, ya que utiliza proteínas recombinantes purificadas en lugar de material genético.

Entre sus ventajas se destacan un perfil de seguridad favorable, la facilidad de almacenamiento y transporte, y la posibilidad de reformularla con relativa rapidez ante nuevas variantes. El componente clave es el RBD dimérico, que imita la estructura del virus y desencadena una respuesta inmunitaria específica.

La ciencia argentina frente a un virus en evolución constante

Desde su aprobación por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) en 2023, la vacuna ARVAC fue adaptada en línea con las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud.

En marzo de 2025, la ANMAT autorizó una nueva actualización con el antígeno JN.1, lo que permitió su disponibilidad en farmacias y centros de vacunación privados de Argentina. La combinación Gamma + JN.1 se convirtió así en la primera formulación bivalente nacional con proyección hacia una cobertura extendida.

El diseño experimental que dio lugar a esta nueva versión de ARVAC respondió a una necesidad concreta: compensar la caída en la eficacia de las vacunas disponibles frente a las nuevas variantes.

Desde la aparición de Ómicron en 2021, y particularmente de sus sublinajes XBB y JN.1, se observaron niveles crecientes de evasión inmunológica. Esto redujo significativamente la efectividad de las vacunas previas, tanto monovalentes como bivalentes, desarrolladas por distintos fabricantes.

Los estudios realizados por el equipo argentino mostraron que, mientras las vacunas monovalentes adaptadas a XBB.1.5 generaron buenos niveles de anticuerpos frente a ese sublinaje, su efecto se reducía frente a JN.1, hoy predominante en diversas regiones del mundo.

En ese contexto, los investigadores propusieron una solución: recuperar el antígeno Gamma como refuerzo de memoria inmunológica y sumarle el componente actualizado. El resultado fue una formulación que no sólo cubre variantes actuales, sino que también ofrece protección cruzada frente a eventuales mutaciones futuras.

La plataforma de subunidad proteica ARVAC representa una de las pocas alternativas desarrolladas fuera de los grandes polos farmacéuticos del norte global.

A diferencia de otras vacunas cuya producción depende de acuerdos internacionales o de procesos tecnológicos complejos, ARVAC puede fabricarse y adaptarse localmente. Esto abre una vía concreta hacia la soberanía científica y tecnológica en materia de inmunizaciones, especialmente en un contexto en el que la circulación de nuevas variantes es impredecible.

“La circulación del linaje JN.1 fue posteriormente reemplazada por sublinajes JN.1, incluyendo KP.2, KP.3 y XEC”, se detalla en el artículo científico publicado en Vaccines. Frente a esta dinámica, los autores subrayan la importancia de una estrategia flexible y de largo plazo. “Tener una vacuna que actúe como base para una formulación universal frente a los sarbecovirus sería un hito para la salud pública global. Y desde Argentina estamos trabajando para conseguirlo”, expresó Cassataro.

La investigación también forma parte de una discusión más amplia sobre el futuro de las vacunas contra el COVID-19. Con foco en explorar alternativas con mayor amplitud, como las formulaciones bivalentes que incorporan antígenos con diferencias filogenéticas más marcadas.

El trabajo liderado por investigadores argentinos se inscribe en esa línea de búsqueda. La inclusión del antígeno Gamma, que proviene de una variante ya superada en términos de circulación, responde a una lógica inmunológica comprobada: al combinarlo con un componente más reciente, se activa una respuesta capaz de abarcar diferentes ramas del árbol evolutivo del virus.

Además, la capacidad de neutralización frente al SARS-CoV-1 sugiere que la formulación podría tener aplicaciones en futuras emergencias sanitarias vinculadas a coronavirus zoonóticos.

La apuesta por una vacuna pan-sarbecovirus no es solo teórica. En la práctica, los datos presentados respaldan una estrategia concreta de salud pública. El uso de vacunas bivalentes con diseño intencionado —es decir, con antígenos seleccionados por su complementariedad— puede convertirse en una herramienta clave para evitar que cada nueva variante implique una nueva formulación desde cero.

Los próximos pasos del proyecto incluyen ensayos clínicos más amplios y estudios de efectividad poblacional, así como la evaluación del impacto de esta formulación en grupos de riesgo o personas con inmunocompromiso. El desafío principal sigue siendo anticiparse a la evolución del virus y ofrecer una protección que no dependa exclusivamente de una única mutación dominante.

“Gracias al trabajo de científicos y científicas de nuestro país, logramos desarrollar una vacuna que se adapta a la evolución del virus y que puede posicionarse entre las más avanzadas a nivel internacional”, expresaron los responsables del proyecto en redes institucionales.

En un contexto donde el virus continúa modificándose y desplazando cepas previas, la experiencia de ARVAC demuestra que es posible responder desde el sur global con innovación, evidencia y capacidad técnica.

(HealthDay News) - La infección grave de gripe aviar de un adolescente canadiense ha puesto de manifiesto las crecientes preocupaciones sobre el virus H5N1, comúnmente conocido como gripe aviar, que ha experimentado un aumento constante en los casos humanos en todo EE.UU.

Según un comunicado de prensa, la niña de 13 años, que fue hospitalizada en noviembre, tenía asma y obesidad, pero por lo demás gozaba de buena salud antes de contraer el H5N1. Enfermó gravemente con insuficiencia multiorgánica y requirió soporte vital avanzado, que incluyó oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) y diálisis continua.

La adolescente se recuperó después de un tratamiento agresivo con tres medicamentos antivirales, pero aún se desconoce la fuente de su infección.

“Tenía una falla multiorgánica y estaba terriblemente enferma”, dijo a CNN la Dra. Megan Ranney, decana de la Facultad de Salud Pública de Yale. “Si esas modalidades de tratamiento extraordinarias no estuvieran disponibles, probablemente no habría sobrevivido”.

Su caso, publicado el 31 de diciembre de 2024 en el New England Journal of Medicine, pone de manifiesto los posibles peligros de las nuevas variantes del H5N1 como la D1.1, que han mostrado cambios genéticos que podrían significar que se están adaptando a los humanos.

Los expertos, incluida la Dra. Jennifer Nuzzo , del Centro de Pandemias de la Universidad de Brown, han dado la voz de alarma sobre estos hallazgos, enfatizando un mayor riesgo de transmisión de persona a persona. ”Este es un resultado muy preocupante que debería preocuparnos mucho más que ocurra con otras infecciones”, dijo Nuzzo.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. también publicaron datos del estudio sobre las primeras 46 infecciones humanas confirmadas por H5N1 en Estados Unidos este año.

La mayoría de los casos fueron leves, relacionados con la exposición a animales infectados o a leche cruda, con síntomas como conjuntivitis y fiebre que duraron unos cuatro días.

Sin embargo, los casos graves, como el adolescente en Canadá y uno reciente en Luisiana, EE.UU., han generado preocupación. Lo que muestran los números:

• El 93% de las infecciones en trabajadores agrícolas incluyeron enrojecimiento de los ojos o conjuntivitis (42 de 46 casos).
• Casi el 50 por ciento de los casos implicaron fiebre, mientras que el 36 por ciento experimentaron síntomas respiratorios.
• La duración media de la enfermedad fue de 4 días
• 66 casos confirmados de H5N1 en humanos en los EE. UU. en lo que va del año
• Pruebas recientes en granjas lecheras revelaron que el 7% de los trabajadores tenían evidencia de infección por H5N1.

“El riesgo realmente vendrá cuando esto mejore obviamente en infectar a los humanos, y entonces nos enfrentemos a un potencial de transmisión de persona a persona”, dijo Marrazzo. Aunque no hay muchos casos en humanos, los expertos dicen que la detección persistente de H5N1 en humanos y animales es preocupante. “Este virus no pierde el ritmo”, concluyó Marrazzo.

* Los CDC tienen el estado actual del virus H5N1, comúnmente conocido como gripe aviar. FUENTE: New England Journal of Medicine, estudio, 31 de diciembre de 2024; CNN

* India Edwards HealthDay Reporter ©The New York Times 2025

Un caso de gripe aviar detectado en un adolescente en Columbia Británica, Canadá, ha encendido alarmas entre científicos debido a una posible mutación en el virus H5N1 que podría hacerlo más transmisible entre humanos, según datos preliminares. El joven, hospitalizado desde el 8 de noviembre en el Hospital de Niños de Columbia Británica, permanece en estado crítico con síndrome de dificultad respiratoria aguda, una condición que puede ser fatal.

La secuenciación inicial del virus indica una posible mutación en un gen asociado con una mayor susceptibilidad humana, lo que sugiere que el H5N1 podría evolucionar hacia un virus más humano que aviar. Sin embargo, los expertos advierten que aún no está claro si este cambio representa un mayor peligro.

Angela Rasmussen, viróloga de la Organización de Vacunas y Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Saskatchewan, explicó al diario británico The Guardian que “no es solo un factor lo que confiere la capacidad de infectar a humanos de manera más efectiva. Esto es una señal de advertencia”.

Propagación y vigilancia

El H5N1 detectado en Canadá es una variante identificada recientemente en aves en Columbia Británica y el noroeste de Estados Unidos. Aunque anteriormente infectó a 11 trabajadores en Washington, ninguno de esos casos presentó la mutación hallada en el adolescente canadiense. Richard Webby, virólogo del Hospital de Investigación Infantil St. Jude, subrayó la necesidad de monitoreo riguroso: “Debemos seguir esto tan de cerca como podamos. Cualquier advertencia previa nos dará ventaja”.

Hasta ahora, no se han detectado casos adicionales entre los contactos del adolescente, incluidos familiares, amigos y trabajadores de salud. Bonnie Henry, oficial provincial de salud de Columbia Británica, aseguró que las pruebas en personas expuestas al joven han resultado negativas y que se espera más información en los próximos días, señaló CNN.

El adolescente no tuvo contacto directo con aves infectadas, pero sí convivió con varias mascotas, incluidas perros, gatos y reptiles. Rasmussen sugirió que uno de estos animales podría haber estado en contacto con un ave o animal muerto, transmitiendo así el virus.

Vigilancia internacional

Mientras Canadá ha intensificado la vigilancia, expertos critican la falta de monitoreo en Estados Unidos. Rasmussen calificó como “impactante” que no se realicen pruebas exhaustivas en granjas infectadas: “Esto aumenta el riesgo de transmisión no detectada y, eventualmente, de propagación más amplia del virus”, dijo al diario británico.

Aunque los científicos esperan que la mutación no se transmita a otras personas, advierten que su aparición pone de relieve la necesidad de una vigilancia continua y medidas de control más estrictas. “Esto subraya la urgencia de actuar contra este virus antes de que evolucione aún más”, concluyó Webby.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) considera que este virus representa un riesgo bajo para humanos debido a la falta de evidencia de transmisión entre personas; sin embargo, los funcionarios en Canadá han mostrado una profunda preocupación debido a la gravedad del caso.

El caso del joven canadiense

Según confirmó la agencia Reuters, el adolescente comenzó a presentar síntomas el 2 de noviembre, cuando experimentó fiebre, conjuntivitis y tos. A pesar de haber sido enviado de regreso a casa tras esta primera consulta, sus síntomas evolucionaron de forma repentina y agresiva en cuestión de días.

Para el momento en que ingresó nuevamente al hospital, el paciente ya presentaba una grave insuficiencia respiratoria, según detalló la Dra. Henry en una conferencia de prensa. Según la profesional en salud, la rapidez en la progresión de la enfermedad en personas jóvenes y previamente sanas subraya la naturaleza potencialmente peligrosa del H5N1.

Fue hospitalizado el 8 de noviembre, momento en que sus síntomas habían progresado rápidamente, derivando en un síndrome de dificultad respiratoria aguda. Aunque los detalles sobre el género y edad exacta del paciente no han sido divulgados, se informó que se encuentra bajo tratamiento intensivo en el Hospital Infantil de Vancouver.