En México ya se tiene avanzado un tratamiento que podría neutralizar el COVID-19 en 48 horas, se trata de una base de suero con anticuerpos obtenido de hemoglobina de caballos y está listo para ensayarse con pacientes.
Se trata de un antivirus basado en anticuerpos, desarrollado por Inosan Biopharma, con el soporte científico y médico del Tecnológico de Monterrey Salud.
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El Doctor Guillermo Torre, rector general de Tec Salud explicó en Noticieros Televisa que se trata de un suero con anticuerpos obtenido de caballos, que podría estar listo para comercializarse en un período de tres a cuatro meses.
“Estamos solamente en espera, de la aprobación de Cofepris, la aprobación para un producto que es de producción equina, pero con capacidad de comercialización a nivel industrial, con la capacidad de producir dosis importantes, para pacientes hospitalizados y pacientes ambulatorios, de un anticuerpo que se produce en un equino, que tiene actividad neutralizante contra el virus”, aseguró Guillermo Torre, rector de Tec Salud.
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Los anticuerpos de un caballo son 150 veces más potentes que los anticuerpos de un ser humano.
“Estamos hablando de que podríamos obtener entre 1,000 y 1,500 dosis por cada caballo”, declaró el director de operaciones de Inosan Biopharma, Raúl Osorio.
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El compuesto se llama inmunoglobulina equina “f(ab')2” y se obtiene sin maltratar a los caballos.
“Contamos con un proceso de veterinarios especializados, el posible dolor es la picadura que nosotros sentimos en una inyección”, mencionó Raúl Osorio, director de operaciones, Inosan Biopharma.
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El protocolo del antivirus se encuentra en “fase 2-3”, es decir, listo para ensayarse con pacientes, en hospitales de atención COVID-19 de Monterrey, Nuevo León.
El procedimiento no es sencillo, requiere de equipo de grado farmacéutico, todos los elementos son importados.
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Cada inmunización cuesta de 5,000 a 6,000 dólares por caballo y lo extraen de equinos sanos de Puebla.
El suero para el COVID-19 funciona tanto para pacientes asintomáticos como para pacientes con síntomas.
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Se aplica a través de inyecciones en las venas y por goteo, lo que da gran esperanza a enfermos moderados y graves.
El Dr. Fernando Castilleja, director de Bienestar y Prevención de TecSalud, señaló que la institución contribuye con cuatro protocolos de investigación clínica contra el COVID-19.
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1.- Plasma o suero convaleciente
Consiste en extraer anticuerpos contra el virus de la sangre de pacientes recuperados.
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Investigadores del Hospital San José, de TecSalud, en conjunto con la Secretaría de Salud de Nuevo León, desarrollan una iniciativa de tratamiento contra el COVID-19 usando plasma donado por pacientes recuperados.
Sobre el protocolo de investigación piloto con plasma convaleciente -de pacientes recuperados para ayudar a pacientes graves, afirma que en 5 pacientes en quienes ya se había utilizado todas las estrategias posibles y que su evolución no era muy buena.
“De los 5 casos que probamos, a 4 les fue muy bien; el quinto no ha tenido la evolución que nos hubiera gustado”.
El plasma es la parte líquida de la sangre que queda tras retirar los glóbulos rojos, las plaquetas y demás componentes.
2.- Colaboración internacional en el Solidarity Trial
Este es un estudio auspiciado por la Organización Mundial de la Salud a través de la Organización Panamericana de la Salud.
“Vamos a comparar el antiviral remdesivir con otros 3 tipos de tratamiento. Esto va a ofrecer cuáles 4 de estos 4 tratamientos serán benéficos para el coronavirus”,
3.- Gammaglobulinas
“Tenemos un tercer estudio donde estamos por analizar el efecto de las gammaglobulinas en pacientes con COVID-19”.
Estas proteínas que se encuentran en el plasma sanguíneo contienen elevadas concentraciones de anticuerpos.
4.- CBD (Cannabidiol)
Se probará los efectos antiinflamatorios de esta sustancia en la miocarditis derivada de COVID-19.
“Todos estos estudios se encuentran en sus fases iniciales de aprobación” menciona el Dr. Fernando Castilleja, Director de Bienestar y Prevención de TecSalud.
De una idea a un tratamiento aprobado
Para lograr definir que un tratamiento se convierta en el estándar requiere pasar por distintas fases de evaluación, menciona el Dr. Torre. Estas etapas son:
- Etapa pre-clínica
“En la etapa pre-clínica, se establece la hipótesis y se llevan a cabo estudios de laboratorio en animales y estudios in vitro”, menciona.
- Fase 1
En esta fase se llevan a cabo estudios de seguridad en seres humanos.
- Fase 2
Se llevan a cabo estudios clínicos aleatorizados, en los que se busca probar si un tratamiento nuevo es seguro y funciona bien, comparado con el tratamiento estándar.
Se compara grupos de pacientes para determinar qué grupo tiene mejor tasa de supervivencia o menos efectos secundarios.
- Fase 3
Implica un tratamiento aprobado para la población.
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